- なぜ募集しているのか
- 増員
- どんな仕事か
-
パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】※スタッフまたはノンラインマネージャーでの採用となります。
こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。
非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
【募集背景】
組織強化による増員
【職務概要】※詳細はアドバイザーまでお問い合わせください。
The manager of Regional Regulatory Lead of Electronic Package Insert and Safety Related Information Operation Japan [RRL JP PSO] has responsibilities for labeling management of J-Package Insert, and management of the operations in submission of PI and Health Authority Interaction （HAI） as liaison of health authorities on safety related information （SRI）, as follows.
（1） Provision of strong leadership as the leader of task team J-Package Insert and adhere e-PI implementation and labeling compliance.
（2） Adhere regulatory compliance with reporting requirements on safety obligation tasks, for examples HAI, record, and tracking （Quality and Compliance for Safety Related Information to Health Authorities or SRIQC）.
（3） Provide PI and safety-related information to relevant Boehringer Ingelheim stakeholders where needed （Precautionary information, PV System Master Fil… - 求められるスキルは
-
必須 【必須経験】
■新薬登録を含む開発薬事またはファーマコビジランスでのご経験3年以上
■新薬申請や当局審査対応に従事されたご経験
■英語力：目安TOEIC730
【歓迎要件】歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 添文安全情報薬務担当者（薬制薬事）
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 08:45～17:20
- 給与はどのくらい貰えるか
- 700万円～1400万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】128日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
NEW
掲載期間24/11/21～24/12/04
求人No.PSN-AMBI81105860
