- なぜ募集しているのか
- 増員
- どんな仕事か
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グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。
【得られるスキル】
グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識
【募集背景】
グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して、関連する情報を的確に整理し、論理的で質の高い文書を作成することは非常に重要です。自らの文書作成・レビュー能力に加え、社内外の関係者をリードできる方を募集します。
- 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■他社でのメディカルライティング業務経験 （3年以上）
■CTD作成経験 （マネジメントを含む），国内外の申請・審査対応経験
■英文Writingスキル （英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験）
■日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識
■チームマネジメント力
【歓迎要件】
▼グローバルでの申請資料作成・リード
▼アジア申請経験
▼医薬品開発に関する統計解析の基本的な知識
▼ITスキル歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- メディカルライター
- どこで働くか
- 大阪府
- 勤務時間は
- 09:00～17:00
- 給与はどのくらい貰えるか
- 750万円～1230万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】125日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
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掲載期間24/11/21～24/12/04
求人No.PSN-AMBI81109290
