Quality Management System担当【QMS】
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掲載期間24/11/29~24/12/12 求人No.MYN-10326504

Quality Management System担当【QMS】

SE(Web・オープン系)

年収600万円~1049万円
募集情報
どんな仕事か
【職務の概要】
■スマートフォンから利用可能な認知症診断のAIソフトウェア開発を担当いただきます。

【具体的には・・・】
■ISO13485の取得に関する業務全般
■第2種製造販売業の業許可取得に関する業務全般
■その他関連規格の取得検討や関連業務

【本ポジションの魅力】
■AIの技術を活用する事で、認知症を対象に今国内外で最も注目されている分野の一つであるSaMD(医療SW)開発をゼロイチフェーズから経験する事ができます。
■QMSだけでなく、AIやSW開発など他の業務の内容を学んだり、キャリアアップとして業務の幅を広げてゆく事ができます。
■新会社(ExaMD)発足時のメンバーとして、スタートアップならではのユニークな経験をする事ができます。
■経営陣と近い距離で仕事をする事ができ、経営や事業開発に関して実戦と通して学ぶ事ができます。
求められるスキルは
必須 【必須スキル・経験】
■医療機器QMS(ISO13485)の実務経験
■品質管理、品質保証、プロセス改善などの実務経験

【歓迎スキル・経験】
■SaMD(ソフトウェア医療機器)分野でのQMS経験
■3省2ガイドラインに関する業務経験
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
給与はどのくらい貰えるか
600~1008万円
会社概要
社名
株式会社エクサウィザーズ
事業内容・
会社の特長
【事業内容】
「AIを用いた社会課題解決を通じて、幸せな社会を実現する」というミッション実現に向けた2つの事業体です。

■AIプラットフォーム事業
顧客の経営課題解決に向け、AIプラットフォーム「exaBase」を基軸に年間300件以上のAI/DXプロジェクトを行っています。AIの理解促進~企画~設計・開発~運用・利用をワンストップで提案しており、すぐに使えるSaaSのAIアプリケーションや、AIアルゴリズム・API、MLOpsなど、AI/DXに関わる豊富なアセットを組合せることで、クイックなAI導入から共同でのサービス開発まで幅広いニーズに対応しています。さらに、DX人材・組織開発をワンストップで支援するサービスの提供や、AI/DXの推進リーダーが集う国内最大規模のコミュニティ運営などを通じて企業のAI活用/DX推進の内製化支援も行っており、全社課題の解決・顧客価値の最大化を支援しながら、AIの社会実装を推進しています。

■AIプロダクト事業
超高齢社会に代表される社会課題の解決に向け、AIプラットフォーム事業を行う中で抽出した汎用的な業界・社会課題を解決するためのAIプロダクトを開発・提供しています。社会課題に直結する介護・医療領域においては、介護スタッフの間接業務をAI × 音声入力でサポートするアプリ「CareWiz ハナスト」、5mの歩行動画から歩行者の転倒リスクをAIが解析するアプリ「CareWiz トルト」などを提供しており、プロダクトを広く展開することで蓄積したデータは性能の向上に利活用するだけでなく、AIプラットフォーム事業における個社課題の解決策の拡張にも還元しています。

【グループ会社】
株式会社Exa Enterprise AI/株式会社エクサホームケア/株式会社スタジアム/株式会社VisionWiz/エ
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