募集情報

どんな仕事か: 【仕事内容】
医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成をっていただきます。

・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援、バリデーション活動全般の針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援、URSの内容を設計された図書で確認をう設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）/運転時適格性評価（OQ）の計画・実施
求められるスキルは: 必須【いずれか必須】
・ドキュメンテーション業務の経験がある。
・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考えを理解している。
・GMPに関連した業務、検査、書類作成の経験がある。
・設備メーカーにおいて製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションの経験がある。
・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにて医薬品製造設備導時のバリデーションの経験がある。
・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユーザー要求仕様書の作成経験がある。
・興味の幅が広く、プラント建設に関わる分野（建設、空調、製造設備、ユーティリティ設備等）に関心が高い
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 千葉県
給与はどのくらい貰えるか: 600～894万円

会社概要

社名: テックプロジェクトサービス株式会社

事業内容・ 会社の特長: (1)国内プラント事業:設備提案/計画/設計、機器調達、工事管理等(石油精製、石油化学、エネルギー、各種製造設備コンサルティング等)
(2)医薬ファイン事業:各種製品分野、製造形態に対応した設備構築(原薬・中間体製造設備、固形製剤製造設備、無菌製剤製造設備、バイオ医薬品製造設備、高薬理医薬品製造設備、ファインケミカル設備等)
(3)保全事業:日常保全工事、定修工事、設計を伴う改造・合理化工事等
(4)環境設備事業:電気集塵装置、空冷式熱交換器、環境関連コンサルティング等

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【千葉】バリデーションエンジニア（管理職候補）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）