- なぜ募集しているのか
- 増員
- どんな仕事か
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★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー【パソナキャリア経由での入社実績あり】募集部門の紹介】
★世界の光工場： 世界16ヶ国23拠点のトップクラス ／ かつ、世界の…
光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。
【職務内容】
光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。
■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
■製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験
■cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識
■製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験
【歓迎要件】
■医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験
■FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験
■製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 滅菌バリデーション 【光工場】課長代理
- どこで働くか
- 山口県光市大字光井字武田4720番地 ※光工場
- 勤務時間は
- 08:00～16:45
- 給与はどのくらい貰えるか
- 500万円～1000万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇
【年間休日】123日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間24/12/05～24/12/18
求人No.PSNC-AMBI81028677
