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パソナキャリアがおすすめする求人です。【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】
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非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。
世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に
提供するために各国規格法規制への対応をしながら、
品質システム（QMS）の管理・改善を担うエンジニアの募集です。
【職務内容】
■ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務
■内部監査の実施／外部監査の対応
■各国薬事省令対応
■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施
【仕事の魅力】
テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで
社会に貢献しています。
医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら
強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に
提供するための基盤となる重要な役割です。
この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、
医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。
【配属予定】MEセンター 信頼性保証部 - 求められるスキルは
-
必須 【必須要件】
■機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方
（１）機器の仕様書等の技術資料作成の経験
（２）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験
【歓迎要件】
▼機器設計業務経験のある方
▼英文メールの送受信がある程度可能な方
▼薬事書類作成経験のある方
▼工学、理学系学校出身者歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 医用電気機器の規格法規制対応・品質システム（QMS）管理業務
- どこで働くか
- 静岡県
- 勤務時間は
- 09:00～17:45
- 給与はどのくらい貰えるか
- 550万円～850万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】124日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間24/12/05～24/12/18
求人No.PSN-AMBI81101390
