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創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 （主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験） の立案・実施・考察
２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
３．各国規制当局からの各種照会事項対応
【募集背景】
生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。
【得られるスキル】
生殖発生毒性に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■理系大学修士卒または6年制卒 （医学・薬学・獣医など） 以上
■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価
■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
■英語：ロジカルな文書作成能力
【歓迎要件】
▼医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
▼英語コミュニケーション能力
▼博士号取得者
▼日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者又は日本先天異常学会認定生殖発生毒性専門家
▼生殖毒性試験の実務経験や外部委託経験を有する方歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 非臨床安全性研究者（生殖毒性専門家）
- どこで働くか
- 大阪府
- 勤務時間は
- 09:00～17:00
- 給与はどのくらい貰えるか
- 610万円～1020万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】125日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間24/12/05～24/12/18
求人No.PSN-AMBI81109143
