募集情報

なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: ■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）■…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】
　医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引

【職務内容】
・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、
　指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査

【魅力】
・コンビネーションデバイスはテルモの中でこれから成長する位置づけにある事業となるため新たなチャレンジに携われる
https://www.terumo.co.jp/newsrelease/detail/20220802/9336
・医薬品と医療機器両方の経験が積める
・医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
　そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
　それらによる監査スキルが向上できる

【募集背景】
　テルモではファーマシューティカルソリューション事業へ注力しており、
　これに伴い医薬品（コンビネーション製品）の品質保証体制強化が必要となっている。
　原薬管理などの上流から、製剤製造まで監査、指導ができ、且つグローバルで
　活躍できる人財が求められている。

【組織構成】4名
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）
■FDA査察等の行政査察の経験
■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験
■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）法規制・規格の知識

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%
どこで働くか: 東京都渋谷区幡ヶ谷 2-44-1
勤務時間は: 09:00～17:45
給与はどのくらい貰えるか: 1000万円～1200万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇
【年間休日】124日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

会社概要

社名: テルモ株式会社

事業内容・ 会社の特長: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル、ステントが主力）
■メディカルケアソリューションズカンパニー（売上約25％：シリンジポンプ、血糖値測定装置、体温計等）
■血液・細胞テクノロジーカンパニー（売上約15％：採血システム等）

設立: 1921年

資本金: 38,700百万円

従業員数: 5377名

取扱い紹介会社

株式会社パソナ　キャリアアドバンテージ事業本部／全国営業本部(旧株式会社パソナ　人材紹介事業本部／全国営業本部)

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010444
紹介事業許可年：2000年

登録場所: 人材紹介事業部門　東京（本部）

〒107-8353　東京都港区南青山3-1-30　 PASONA SQUARE

札幌支店

〒060-0005 札幌市中央区北5条西2-5 JRタワーオフィスプラザさっぽろ16F

仙台支店

〒980-8485 仙台市青葉区中央1-2-3 仙台マークワン18F

広島支店

〒730-0035 広島市中区本通7-19 広島ダイヤモンドビル7F

福岡支店

〒810-0001 福岡市中央区天神1-6-8 天神ツインビル13F

名古屋支店

〒450-6046 愛知県名古屋市中村区名駅1-1-4 JRセントラルタワーズ46階

岡山支店

〒700-0024　岡山県岡山市北区駅元町1-6　岡山フコク生命駅前ビル11F

大阪支店

〒530-0001　大阪府大阪市北区梅田1丁目13-1 大阪梅田ツインタワーズ・サウス　24階

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品質保証（医薬品）※東証プライム/離職率2%

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）