募集情報

どんな仕事か: ■職務詳細：
安全対策を検討する安全性評価担当者として、担当製品に関する情報（疾患、薬剤等）やリスク管理計画を理解した上で、
得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、必要な措置を立案する。
安全性活動が実行されるよう調整する。

主な業務：
(1)市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
(2)安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
(3)社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意？交換を行うとともに、
医学専門家の意？を聴取した結果をもとに、安全対策を立案する。
(4)必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、
実行されるようリードする管理職を補佐する。

【職場環境】
■組織構成：安全管理室（30名）
■残業時間について：繁忙期は20：00くらいになることもあります。
求められるスキルは: 必須 ■必須条件：
・理系（薬学、生物学等）学士以上
・１年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験

■歓迎条件：
・当局からの照会事項（承認申請時の安全性、RMP関連等）対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識（データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等）を有する。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 490～800万円

会社概要

社名: 持田製薬株式会社

事業内容・ 会社の特長: 【事業内容】
持田製薬グループは、人々の健康とQOL向上に貢献することを目的とし、
総合健康関連企業グループならではの事業活動を行っています。
主な事業として、循環器、産婦人科、皮膚科、精神科、消化器の領域を中心に、
オリジナリティの高い医薬品を開発・製造・販売している医薬品事業、皮膚科学に基づいて、
敏感肌にやさしいスキンケア製品を開発・製造・販売しているヘルスケア事業があります。

■事業詳細：
（1）医薬品事業
・医療ニーズに応えた研究開発と、循環器、産婦人科、皮膚科、精神科、消化器の領域を中心とした
医療用医薬品の販売・世界規準の品質水準と高い製剤技術による医薬品の製造

（2）ヘルスケア事業…皮膚科学に基づき、コラージュフルフルなど、低刺激性・機能性にこだわった肌にやさしいスキンケア製品等の企画、開発、製造および販売

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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安全管理室（SSジュニアクラス）

プロジェクトマネージャー（メディカル）