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医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務
1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMOマネジメント業務
※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
※CMO:Contract Manufacturing Organization
【募集背景】
低分子創薬、バイオ創薬における製剤研究を推進し、研究・開発の加速と効率化、成功確率の向上、及び高機能製品化を実現することで、社会ニーズを満たす製品の創出と価値最大化に取り組むために、製剤技術に関する高い知識とスキルを有する人材を必要としている。
【得られるスキル】
低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル - 求められるスキルは
-
必須 【必須要件】
■医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験
■国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎要件】
▼以下の経験がある方は特に歓迎します
・経口固形製剤・注射製剤等に関する主に開発後期品の治験薬製造法設定、工業化研究、申請/薬事戦略に基づく製剤研究、申請ならびに照会事項対応、GMPを理解した上での製造法設定、等
・医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応
・DDS製剤の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定歓迎 応募資格をご覧下さい - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 製剤研究
- どこで働くか
- 大阪府
- 勤務時間は
- 09:00～17:00
- 給与はどのくらい貰えるか
- 610万円～1020万円
- 休日休暇は
- 完全週休二日（土日）
【年間休日】125日 - どんな選考プロセスか
- 面接回数2回
掲載期間24/12/19～25/01/01
求人No.PSN-AMBI81084203
