- どんな仕事か
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PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。【業務概要】
こちらのポジションでは、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。
*PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
こちらのポジションでは、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。
【仕事内容】
■プロジェクトエンジニア業務
・お客様との技術的なコミュニケーション(メール、打合せなど)
・試験計画の立案(評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み)
・社内ラボ又は顧客施設で試験(自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施)
・技術的要求文書(IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど)の評価
・試験報告書(主に英文)の作成
・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加
■認定範囲の維持と拡大業務
・定期内部及び外部監査の準備と対応
・認定範囲の拡大(必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案)
■営業サポート業務
・顧客向けの規格トレーニング
・展示会での技術的サポート - 求められるスキルは
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必須 【Must】
■以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方
1,医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験
2,IEC60601-1医療機器、IEC61010-1計測機器の試験、レポート作成経験
・英語でのレポートが可能な方
【Nicetohaves】
・電気回路、計測、ソフトウェア、光・放射線・音、リスクアセスメント等に関する知識をお持ちの方
・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 神奈川県横浜市
- 勤務時間は
- ・9:00~17:00(1日7時間)
・休憩12:00-13:00 - 給与はどのくらい貰えるか
- 年収 600万円 ~ 1000万円
- 待遇・福利厚生は
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・医療保険(入院 手術)
・LTD制度(傷病による長期療養時所得補償制度)
・確定拠出年金制度
・社内TOEIC無料受検
・英会話等の通学補助
・健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、退職金制度 ほか
・定年年齢65歳(継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能)
受動喫煙防止措置:屋内全面禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
試用期間の有無:有/3ヶ月
- 休日休暇は
- ・土完全週休二日制(年間休日120日)
・有給休暇入社初日に付与(日数は入社月によります。最高20日)
掲載期間24/12/20~25/01/07
求人No.AEGI-ID166674-080