掲載期間24/12/20~25/01/07 求人No.AEGI-ID166674-080

【医療機器の開発設計経験が活かせます】Medical Product Safety Engineer

研究・開発(医療用具・医療機器)

年収600万円~999万円
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み年収600万以上インセンティブ制度フレックス勤務リモートワーク可能
募集情報
どんな仕事か
PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
こちらのポジションでは、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。
【業務概要】
*PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。
こちらのポジションでは、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。

【仕事内容】
■プロジェクトエンジニア業務
・お客様との技術的なコミュニケーション(メール、打合せなど)
・試験計画の立案(評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み)
・社内ラボ又は顧客施設で試験(自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施)
・技術的要求文書(IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど)の評価
・試験報告書(主に英文)の作成
・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加

■認定範囲の維持と拡大業務
・定期内部及び外部監査の準備と対応
・認定範囲の拡大(必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案)

■営業サポート業務
・顧客向けの規格トレーニング
・展示会での技術的サポート
求められるスキルは
必須 【Must】
■以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方
1,医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験
2,IEC60601-1医療機器、IEC61010-1計測機器の試験、レポート作成経験
・英語でのレポートが可能な方 

【Nicetohaves】
・電気回路、計測、ソフトウェア、光・放射線・音、リスクアセスメント等に関する知識をお持ちの方
・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方
雇用形態は
正社員
どこで働くか
神奈川県横浜市
勤務時間は
・9:00~17:00(1日7時間)
・休憩12:00-13:00
給与はどのくらい貰えるか
年収 600万円 ~ 1000万円
待遇・福利厚生は
・医療保険(入院 手術)
・LTD制度(傷病による長期療養時所得補償制度)
・確定拠出年金制度
・社内TOEIC無料受検 
・英会話等の通学補助
・健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、退職金制度 ほか
・定年年齢65歳(継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能)

受動喫煙防止措置:屋内全面禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
試用期間の有無:有/3ヶ月
休日休暇は
・土完全週休二日制(年間休日120日)
・有給休暇入社初日に付与(日数は入社月によります。最高20日)
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップシェアを誇る優良企業
SGSは、検査、検証、試験および認証業界において世界的にもトップ企業です。 また、弊社は品質や高潔性の面でも国際的な水準として認められています。 現在では世界の2,400以上のオフィスおよび研究所で89,000名を超える社員が活躍しています。
取扱い紹介会社
株式会社アージスジャパン
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-040263
紹介事業許可年:1998年
登録場所
東京本社
〒102-0094 東京都千代田区紀尾井町4番1号 ニューオータニガーデンコート7F
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