- どんな仕事か
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100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の一員として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。■第二新卒を含む若手人材の場合の業務内容
・品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理を実践します。
【具体的には】
・部品・外注品の受入検査業務、苦情調査・データ分析、試作品の品質評価、各協力メーカ品質改善活動を担当し、品質管理の基礎知識を習得
・官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐を行い、実務を通じて申請業務を習得
■主任候補の場合の業務内容
・品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理を実践します。
【具体的には】
・ISO13485に基づく体制を整備し、苦情調査・データ分析、製品・部品の信頼性評価、各協力メーカの品質改善活動や工場監査を担当し、官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐
■課長候補の場合の業務内容
・品質保証部において、品質マネジメントシステム(QMS)の構築および維持管理業務を中心に、全体の方針を策定し管理します。
【具体的には】
・ISO13485に基づく体制を整備し、各審査対応等を行い、法令遵守体制を確立
・官庁等への申請や更新業務を担当し、医療機器の信頼性評価・認証・承認に向けた業務を推進
・薬機法の改正に伴う周知活動を行い、社内外への適切な情報提供と対応策の策定を実施 - 求められるスキルは
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必須 理科系の大学卒(将来、薬事三役を担当することを想定)で、
以下のいずれかの経験がある方。
・製品評価経験
・製品開発・設計経験(電気、機械、物理)歓迎 ■ISO13485の知識
■品質改善のご経験
■医療機器関連の法令知識
■製品評価経験または製品開発・設計経験(電気、機械、物理)
- 雇用形態は
- 正社員
<試用期間>3ヶ月 - どんなポジション・役割か
- 品質保証
- どこで働くか
- 【転勤なし】
本社:東京都渋谷区富ヶ谷1-37-5
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 - 勤務時間は
- 9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有 - 給与はどのくらい貰えるか
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想定年収:400万円~600万円
月給:254,600円以上(基本給230,100円以上を含む/月)
- 待遇・福利厚生は
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・通勤手当
・家族手当
・住宅手当
・社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
・退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:交通費全額支給
家族手当:規定あり
住宅手当:規定あり
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし
<その他補足>
・永年勤続表彰制度
・財形貯蓄制度
・慶弔見舞金制度 - 休日休暇は
- ■年間休日日数120日
■週休2日制(休日は基本的に土・日)
※社内年間スケジュールにおいて土曜出勤あり(62期の例で8回)
■祝日
■夏季休暇
■年末年始(6日)
■年間有給休暇10日~20日
<有給休暇>
・入社後6ヶ月後に初回付与10日
・入社時点で入社時期に応じた有休を別途付与 - どんな選考プロセスか
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面接2回(最大3回)
適性検査:有
掲載期間25/02/10~25/02/23
求人No.QJQGJ-004