- どんな仕事か
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OTC等の製造販売業者において日常的な品質保証業務(主にGQP)を担当していただきます。
製造業者における適切な品質管理業務の維持・改善を推進し、製品品質の維持、向上に貢献していただきます。
【主な職務内容】
・製品の製造委託先に関する品質保証業務
?-適切な品質の製品の市場出荷
?-品質情報(苦情)対応
?-逸脱・工程異常対応
?-変更管理対応
?-製造所の監査
?-研究開発段階における品質保証事項の確認・評価・調整
?-製造販売承認書届出前後の対応(一変、軽微)
・行政立入調査対応・回収対応 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■学士以上(理系学部卒:理・工・医・薬・農学部等)
■医療用医薬品もしくはOTCの品質保証・信頼性保証、製造所QAの経験
■医薬品GMP監査 の経験を有する方またはそれに準じる知識 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 課長代理~主席部員
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
- 給与はどのくらい貰えるか
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830万円~1300万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回 - 待遇・福利厚生は
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤交通費、時間外労働手当、借家補助費など
【待遇・福利厚生】
フレックスタイム制、テレワーク勤務制あり - 休日休暇は
- 年間123日、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始、年次有給休暇、特別有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、長期ボランティア休職 等
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掲載期間25/03/21~25/04/03
求人No.QIK-413570