どんな仕事か: ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医薬品原薬、製剤の品質評価
・物性評価
・規格及び試験方法の作成
・生物学的同等性試験、溶出試験
・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記全てを満たす方
■大卒以上
■医薬品・化学物質に関する全般的な知識
■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）
■英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
勤務時間は: 08:40 - 17:20（コアタイム：10:00 - 15:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～840万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、薬業健康保険
【諸手当】
通勤手当、時間外手当
【待遇・福利厚生】
社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
休日休暇は: 年間126日／（内訳）完全週休2日制（土・日・祝祭日※事業所・部署により交替制勤務あり）、夏季休暇(3日)、年末年始(曜日に関係なく12/29-1/3)、年次有給休暇(積立制度あり)、慶事休暇、介護休暇、産前産後休暇

医薬品物性分析担当

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）