どんな仕事か: 細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードできる人材の確保

当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで弊社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。
応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。
求められるスキルは: 必須【必須要件（以下すべて必要）】
・バイオ系大学修了
・企業経験３年以上
・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験
・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解
・ＳＯＰなどの文書作成能力・経験
・アカデミア経験のみ不可

【言語】
・日本語ネイティブ必須
・英語による関連技術文書の読解・作成力

歓迎【要歓迎】
・生殖医療経験
・CMC薬事業務の経験・知識
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経
・CDMOでの業務経験
・CPCでの業務経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京（新木場）
リモート勤務可 (週3日以上は出社）
注：細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。
勤務時間は: 専門業務型裁量労働制
1日8時間
給与はどのくらい貰えるか: ・月給と賞与の金額はオファー時に詳細を通知いたします。
・前職の年収も考慮致します。　600万円～1299万円想定（月給37.5万円～81.2万円)
・賞与：年 2 回 ( 昨年実績：あり )
・ストックオプション付与も検討（適用条件あり）
待遇・福利厚生は: 各種保険
休日休暇は: 休日：土日祝日（作業内容に応じて土日出勤/平日休暇など自由に設定可能）
年間13日の有給休暇付与 (半年後付与、就業年数に応じて増加)
どんな選考プロセスか: 書類審査→１次面接→２次面接→リファレンスチェック・課題設定→３次面接

CMC担当

研究・開発（医薬品）