募集情報

どんな仕事か: ■医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。
※クラレノリタケデンタル株式会社出向

【具体的には】
入社後、医療機器規制への対応では、最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営管理として、規制情報の分析、規定、基準類の作成・改訂、内部監査、認証機関監査の対応等幅広く担当いただきます。
■3年後のイメージ
各国の規制に基づく社内規定、基準類について自律的に作成・改訂が可能となり、品質システムの運用における、関係部署への指導をしていただく予定です。
各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えるようになっていただきます。
■5年後のイメージ
医療機器規制への対応を行う、後進者を束ねる組織のリーダーとして活動していただき、その時代の法規制環境や事業ニーズの理解に基づく課題を自ら立ち上げ、プロジェクトを推進できる人材になっていただきます。
なお、事業の内容から、海外における子会社・代理店、業務委託先や規制当局などとのグローバルな活動も行っていただきます。
求められるスキルは: 必須 ※いずれか必須
・各国医療機器、医薬部外品、医薬品関連、化粧品の規制に基づく品質保証業務の実務経験、もしくは製品の開発経験
・化学、医療機器法規制の知識（MDR等）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00 - 17:45（コアタイム：11:00 - 15:00）
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～940万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金　　
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、資格手当、時間外手当、単身赴任　他
【待遇・福利厚生】
住宅支援手当、財形貯蓄、社員持株、福祉会制度、退職一時金、企業型確定拠出年金、カフェテリアプラン
休日休暇は: 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、祝祭日、各種慶弔休暇

会社概要

社名: クラレ

事業内容・ 会社の特長: 【概要・特徴】
東証プライム上場、世界トップシェア製品を多数有する化学メーカー。1926年、当時の先端技術であった化学繊維レーヨンの事業化を目的に設立された企業で、現在は樹脂・フィルム、ケミカル製品、繊維、メディカル・環境関連製品など、幅広い製品を展開しています。「世界に存在感を示す高収益スペシャリティ化学企業」を目指しており、海外事業も積極的に推進。2001年に30％だった海外売上高比率は、2024年には79％にまで拡大しています。

【製品開発】
高分子化学と合成化学分野における基盤技術をベースに、関連する周辺技術やノウハウを融合した独創的で高度な技術体系により、革新的な製品を開発し提供しています。1950年に世界で初めてビニロン繊維の工業化に成功して以降、数多くの世界トップシェア製品・オンリーワン製品を開発。液晶ディスプレイの表示に不可欠なポバールフィルムが世界シェア約80％、食品包装材に用いられるガスバリア樹脂のエバールが世界シェア60％、高耐熱性ポリアミド樹脂ジェネスタが世界シェア100％などとなっています。

【研究開発体制】
研究開発費は244億円で、研究者数は1，053人（2024年度）。研究開発本部（くらしき研究センター・つくば研究センターなど）を中心に、新事業の創出と既存事業の強化・拡大、基盤技術の構築・深耕に取り組んでいます。また、イノベーションネットワーキングセンターとも連携し、開発アイテムのグローバルマーケティングや社内外との協業を進めています。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 東京オフィス

〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3階

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品質保証＜医療機器＞

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（化学・素材・食品・衣料）