募集情報

どんな仕事か: ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。

【具体的には】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。

【業務の魅力】
チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
求められるスキルは: 必須 ※下記いずれも必須
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・業務内で何かしらの英語使用経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 08:50 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～900万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当（実費支給、月額10万円上限／社内規定有）、住宅手当、家族手当（扶養配偶者：17，000円、子一人あたり：8，000円）、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当等(社内規程有)
休日休暇は: 年間127日／（内訳）完全週休二日制、有給休暇（入社日7日または10日(入社月による)、入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与）、育児休業・介護休業、看護休暇、慶弔休暇

会社概要

社名: 日機装

事業内容・ 会社の特長: 【概要・特徴】
◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇
世界初、日本初の製品を数多く生み出してきたグローバルメーカーです。複数の事業を展開しており経営基盤が安定していることが特徴です。「流体制御」技術をコア技術にエネルギー分野や航空分野、医療分野、産業分野など、社会を支えるさまざまな領域に事業を展開しています。

日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。
工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック(CFRP)を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
(1)工業用特殊ポンプ
(2)産業用機器(発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど)
(3)航空機用各種部品
(4)人工透析装置などの医療機器、ヘルスケア製品

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 東京オフィス

〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3階

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品質保証＜薬事申請／戦略策定担当＞

薬事