募集情報

どんな仕事か: ■職務概要

専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である同社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。

■業務内容：

・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。

－新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援

－製品の要求事項である法規制に関する調査（情報収集・分析・整理）

－法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング

－設計や製造に関する要求事項（規制や規格）の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ

－品質マネジメントシステム（QMS）構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援

・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積

■組織構成

MGR相当の人が3名/いずれも50代前後

メンバー4名/20代半ば～40代前半で男女比率は偏りなし
求められるスキルは: 必須＜応募資格/応募条件＞

■必須条件：コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方

・コンサル的な要素：＜社外の方との折衝経験>といった経験

・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方

・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方

■歓迎条件：

・欧州向けのご経験者歓迎（CEマーキング等）

・米国向けのご経験者歓迎（FDA）

・新医療機器の開発や薬事の経験者

＜語学力＞必要条件：英語上級

＜語学補足＞英語は専門分野の調査で必要になります。「読む」のみです。会話はありません。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
給与はどのくらい貰えるか: 500～700万円

会社概要

社名: 株式会社サン・フレア

事業内容・ 会社の特長: サン・フレアは1971年の創業以来、幅広い業界、業種のお客様から多くのご支持をいただいてまいりました。お取引いただいた企業様の数、そのお取扱件数が、私どもの誇りです。サン・フレアは、包括的なドキュメンテーションサービスを提供することで、お客様のかけがえのない知的パートナーを目指します。

【事業内容】

■翻訳・ドキュメンテーション事業

■コンサルティング事業

■教育・研修事業

【分野別年間お取扱い件数内訳：計30，393件（2020年）】

知的財産：13，520件／情報通信（ICT）：3，489件／ライフサイエンス：3，193件／ODA・官公庁：2，692件／マーケティング：2，454件／金融・法務：1，803／製造業：1，663件／研修・セミナー・派遣・その他：656件／医療機器：612件／調査・コンサルティング：311件

※年間お取引社数1，363社／お客様評価4.6点/5点

【サン・フレアアカデミー】

同社が運営する翻訳学校。特許翻訳・IT翻訳・医学薬学(医薬・メディカル)、翻訳等の様々な翻訳講座があります。次世代の産業翻訳業界を担う優秀な翻訳者の養成に力を注いでおり、プロの翻訳者を多数輩出しています。

取扱い紹介会社

株式会社マイナビ

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-080554
紹介事業許可年：2007年

登録場所: 本社

〒104-0061　東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー25F

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【東京】医療機器の薬事コンサルタント/翻訳業界トップクラス/土日祝日休み/年間休日124日

MR（医薬情報担当者）・MS（医薬品卸販売担当者）