- どんな仕事か
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グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せいたします。医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。
ご入社後は、モニタリング業務の初歩(治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務)からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。
具体的には・・・
担当する臨床試験(治験)の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモ
ニタリングし、治験実施計画、SOPやICH-GCP、J-GCPなどその他適
用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認
する
医療機関との契約交渉と締結手続きの推進
他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む
経験の浅いメンバーへの指導やコーチング
治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理
社外のパートナー企業および社内関連部署との連携
被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート
社内専用システムによる費用請求・支払手続き
トラッキングレポートの作成 - 求められるスキルは
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必須 次のいずれかの就業経験をお持ちの方(目安は3年以上)
◆ 医療従事者(看護師、薬剤師、臨床検査技師など)
◆ 医薬品に関わる営業のご経験(MR、医薬品卸の営業など)
◆ 臨床開発に関わる何かしらのご経験(CRC、SMA、内勤CRAなど)
【求める人物像】
・ 信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り
組める方
・ フレキシビリティをもって変化を楽しめる方
・ 英語を利用する環境に抵抗が無い方
・ 将来的にグローバルで活躍したい方
・ 出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません。歓迎 英語あれば尚可 - 雇用形態は
- 正社員(無期雇用)
- どこで働くか
- 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県
- 勤務時間は
- 9:30 - 18:30
フレックスタイム制 上記勤務時間は標準労働勤務時間 (コアタイム 10:00~15:00、1日の標準労働時間 7時間30分) - 給与はどのくらい貰えるか
- 450万円 ~ 549万円
- 待遇・福利厚生は
- 各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)、退職金制度(勤続3年以上、確定拠出年金制度)あり、在宅勤務(週2日まで相談可)、福利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など)、屋内原則禁煙(喫煙専用室設置あり)ほか
- 休日休暇は
- 完全週休2日(土日祝日)
年末年始、年次有給休暇、フローティング休日、慶弔休暇、特別有給休暇(バースデイ休暇)、家族の看護休暇、清算休暇、疾病休暇 ※別途規定あり - どんな選考プロセスか
- 面接2-3回(書類選考→ビデオ面接→人事面接→部門面接→内定)
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掲載期間25/12/10~25/12/23
求人No.EHRC-42655





