どんな仕事か: 下記業務に従事いただきます。

・グローバルな GxP 試験検査室（社内および外部委託）における、高品質でコンプライアンスに準拠した分析試験を確実に実施する。
・複数モダリティを対象とした分析法の開発、バリデーション、製品出荷試験および安定性試験を統括する。
・すべての試験検査室活動において、データインテグリティと堅牢な品質システムを推進する。
・分析ライフサイクルおよび申請（IND／CTA／NDA／BLA）を支援するため、部門横断のチームと連携する。
・試験検査室に関連する調査および査察をリードまたはサポートする。
求められるスキルは: 必須下記全てを満たす方
■理系学士号（ライフサイエンス、化学、バイオケミストリー、または関連分野）
■GxP 試験検査室の品質オーバーサイト（GMP／GLP、分析試験、査察対応など）において7年以上の経験
■低分子およびバイオ医薬品（その他のモダリティであれば尚可）の分析法および試験検査室オペレーションに関する高い知識を有すること
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 神奈川県
勤務時間は: 09:00 - 17:45
給与はどのくらい貰えるか: 1000万円～1800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、資格手当、営業手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、社員持株、保養所
休日休暇は: 年間123日／（内訳）週休2日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、メーデー、年末年始ほか

R&D Quality Laboratory Oversight

生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）