どんな仕事か: ■同社の原薬分析担当として、下記業務を担当していただきます。

【具体的には】
ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

【短期的にお任せしたい業務】
医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応

【長期的にお任せしたい業務】
最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。
ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。
求められるスキルは: 必須下記のすべてに該当する方
■医薬品・化学物質に関する全般的な知識
■HPLC、GC等の分析機器を用いた医薬品分析業務の経験がある方（3年以上）
■英語力：CMC関連の資料（英語論文、仕様書、規格書など）が読めて理解できるレベル
■大卒以上

※合成プロセス研究のご経験者も歓迎
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪府
勤務時間は: 08:40 - 17:20（コアタイム：10:00 - 15:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～840万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、時間外手当
【待遇・福利厚生】
社宅（転勤等条件あり）、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、財形貯蓄、社員持株、クラブ活動、レクリエーション支援、福利厚生カフェテリアプラン
休日休暇は: 年間124日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、夏季休暇（3日）、年末年始（曜日に関係なく12／29-1／3)、年次有給休暇(積立制度あり)、慶事休暇、介護休暇、産前産後休暇

ジェネリック医薬品の原薬分析担当

生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）