なぜ募集しているのか: 会社概要
2000年設立。卵殻膜を活用した化粧品・サプリメントのパイオニア企業として、東京大学との共同研究をした成分をベースに高品質な商品を提供。東証上場企業として、研究・開発・販売まで一気通貫で行う強固な体制を構築しています。

募集背景
化粧品・医薬部外品事業の拡大に伴い、GQP／GVPの設計・運用から行政対応までを担える薬事実務担当者を募集します。
どんな仕事か: 当社では、研究・品質・製造と密に連携しながら、「法令を守る」だけでなく事業が前に進むための薬事対応を重視しています。制度を理解し、実務に落とし込み、社内に浸透させる役割を期待しています。
【主たる業務】
・GQP、GVP手順書の制定（内容を整理し、書面として作成・整備）
・GQP／GVPに基づく日常の薬事業務の計画・実行
・行政対応に関する業務全般
・化粧品の販売届出業務
・医薬部外品の承認申請業務
・事業活動に伴う社内外からの各種問い合わせ対応（必要に応じて行政機関への照会・問い合わせ対応）
・5年毎の業許可更新に伴う、薬務課の監査対応
・薬事に関する社内啓蒙活動（社内勉強会の企画・実施など）

【サブとなる業務】
・品質管理関連業務のサポート
・顧客からの問い合わせ対応
・工場監査への対応
・製品標準書の確認
・品質検査結果の確認
・出荷判定業務
・広告物・販促物等の薬事チェック
求められるスキルは: 必須【必須】
・行政（PMDA、消費者庁、保健所）対応の経験
・化粧品、医薬部外品、健康食品、食品業界での勤務経験
・総括製造販売責任者（医薬部外品）の資格要件を保有していること

歓迎【歓迎】
・医薬部外品の総括製造販売責任者の経験
雇用形態は: 正社員
■期間の定め：無
■試用期間：有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）
どこで働くか: 【事業所名】本社
【所在地】東京都中央区（「京橋駅」より徒歩1分）
【喫煙環境】敷地内全面禁煙
【転勤】無
勤務時間は: 所定労働時間7時間
フレックスタイム制（コアタイム無）
【休憩】60分
【残業】有
【備考】固定残業代の相当時間：40.0時間/月
給与はどのくらい貰えるか: 想定年収500万円～700万円

月給￥335,000円～￥470,000
基本給￥248,000～￥349,000 固定残業代￥87,000～￥121,000を含む/月

【諸手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代の相当時間：40.0時間/月超過分別途支給）
待遇・福利厚生は: ■通勤手当■健康診断■インフルエンザ予防接種■社員割引■従業員持株制度（奨励金は拠出額の25％）■譲渡制限付き株式報酬制度（年収の５％）■企業型DC制度

【制度・設備】
リモートワーク可（一部従業員利用可）
出産・育児支援制度（一部従業員利用可）

【退職金】有
【社会保険】健康保険　厚生年金保険　雇用保険　労災保険　
【寮・社宅】無
休日休暇は: 【休日】124日
（内訳）　完全週休二日制　土曜　日曜　祝日　夏季3日　年末年始5日
その他（夏季・年末年始休暇はその年により変動）
【有給休暇】有（10日～）
どんな選考プロセスか: 【面接回数】3～4回（目安）
【筆記試験】有(Web SPIテスト)

【薬事関連業務担当者】化粧品D2C企業(東証上場）

薬剤師・医師・看護師