どんな仕事か: 体外診断用医薬品の品質を管理・担保いただきます。
■工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正確に性能試験を実施すること。
■QMS省令およびISO 13485に準拠すること。
■コンプライアンスを順守すること。

＜担当業務＞
・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理。
・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定。
・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施。
・その他関連業務

※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJT
を予定しております。
※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に
応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、
ご活躍頂くことも可能です。
求められるスキルは: 必須下記全てに当てはまる方
■理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もしくはそれに準じた方。
■理化学実験機器（天秤、ピペット、pH計）の取扱知識と充分な操作経験が3年以上有する方。
■機器のバリデーション、数式検証等などのご経験を有する方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 千葉県
勤務時間は: 09:00 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当（上限50，000円、※公共交通機関の定期代、ガソリン代を支給）、時間外手当（所定労働時間を超えた分について支給）
休日休暇は: 年間120日／（内訳）週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、学校行事参加休暇、育児・介護休業　等

品質管理スタッフ

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）