どんな仕事か: ■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。

・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷
・GMPコンプライアンス推進業務
・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育
・品質保証システムの運用及び維持管理業務
　（変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など）
・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応
・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認
求められるスキルは: 必須 ※下記いずれも必須
■製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質保証経験2～3年程度
■高専卒以上
■医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験
■GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを理解している
■GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を主体的に実施できる方（製薬企業におけるGMP教育の企画・実施経験がある方は尚可）
■最低限の読み書きが可能な英語力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 福島県
勤務時間は: 08:30 - 17:15（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～750万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、時間外手当、休日出勤手当、管理薬剤師手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当（入社後企業都合による転勤が発生した場合適用）
【待遇・福利厚生】
退職金、職場活動補助、借り上げ社宅（会社負担65%）※通勤2時間以上かかり転居が伴う方
休日休暇は: 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始、有給休暇、産前産後休暇（取得実績あり）、育児休暇、介護休暇

品質保証（GMP）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）