NEW 掲載期間26/03/12~26/04/08 求人No.QIQ-417099

品質保証(QA)

生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

年収500万円~1249万円
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
募集情報
どんな仕事か
■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場(静岡県)にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証(QA)業務を担当していただきます。

【具体的には】  ※下記業務を幅広く御担当いただくことを想定しています。
■品質保証業務の実施
  ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務
  ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査
  ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査
  ・医薬品品質システムの構築(標準書類、手順書類の制定・改訂)
  ・管理職者、従業員へのGMP教育実施
  ・当局や顧客からの監査対応
  ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進(事務局業務)
  ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務
  ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入
■クライアントとの連携とサポート ※検査業務はありません。
 ・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。
  顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール(和/英)でのお問い合わせ対応および資料作成(Excel/PowerPoint)をします。
【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー など
求められるスキルは
必須 下記要件すべてに当てはまる方
・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験をお持ちの方
・PCスキルがある方
  Excel(関数の基本操作レベル 式入力)/ Word/ PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要)
・英語力 読解重視(英会話不要) ※使用想定シーン:海外クライアントとのメール、資料作成など
雇用形態は
正社員
どこで働くか
静岡県
勤務時間は
08:00 - 16:15
給与はどのくらい貰えるか
520万円~1200万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
住宅手当、扶養家族手当、役付手当、時間外手当、通勤手当、徒歩手当、福利手当 他
休日休暇は
年間119日/土日祝日(完全週休2日制)
会社概要
社名
高砂香料工業
事業内容・
会社の特長
【概要・特徴】
東証プライム上場、国内1位の売上高を持つ香料メーカーです。1920年に国内最初の合成香料製造会社として設立。1983年には、世界で初めて不斉合成技術による「l-メントール」の工業化に成功しました。現在は、フレーバー(食品香料)、フレグランス(香粧品香料)、アロマイングリディエンツ(香料原料)、ファインケイミカル製品の製造・販売を中心に事業を展開。国内での売上高は業界1位であり、世界でも大手の一角に名を連ねています。海外売上高比率は年々高くなっており、2023年度は65%となっています。

【強み】
香料を全て「オーダーメイド」で手がける技術力が強み。営業スタッフが顧客の思い描く商品像を聞き出し、調香師がその情報をもとに「香り」として具現化しています。さらに、飲料やガム・焼き菓子、加工食品、粉末飲料など、どの商品に香料を使用するかにより、それぞれの製品の形態を製剤化。試作品を作製し、香料の評価を行うことで、顧客の希望通りの香料を作り出しています。

【研究開発】
神奈川県平塚市の研究所のほか、アメリカ、シンガポール、フランス、ドイツ、中国など海外にも工場・研究施設を有し、顧客の商品開発をグローバルにサポートしています。香りが人の心や体に与える効用の研究や、香料の物理的挙動の調査など、基礎から香料を研究。さらに、最新の技術・装置を駆使し、香気成分の分析を実施するほか、動植物由来の原料から発酵や酵素による変換反応を用いた、ナチュラル香料素材の研究開発も実施しています。
取扱い紹介会社
株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100
紹介事業許可年:1997年8月
登録場所
東京オフィス
〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3階
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