募集情報

どんな仕事か: ■同社の安全管理（GVP）担当として以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し
・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備
・品質保証（QA）・薬事（RA）との連携および教育・啓蒙
・製造販売業としての安全管理業務全般
・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応
・当局報告（不具合報告等）の作成・提出

【魅力】
・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる
・手術ロボット等の先端技術で、低侵襲医療の普及に貢献することができる。
・世界展開を見据えたフェーズで、海外の安全管理に挑戦できる

【同社製品（一例）】手術支援ロボット「Saroa（サロア）」
・触覚（力覚）を重視した直感的な操作性を持つ国産手術支援ロボット
・独自の空気圧制御技術により、組織の硬さや把持力を術者に伝える力覚フィードバックを実現しています。
・力覚FBにより、自分の手で直接手術を行っているかのような操作感を目指し、医師の操作負担軽減と手技の再現性向上に取り組んでいます。
求められるスキルは: 必須 ■医療機器の安全管理に関係するご経験（目安3年以上）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:30 - 18:30（コアタイム：10:30 - 15:30）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給有、賞与無
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当
【待遇・福利厚生】
定期健康診断、インフルエンザ予防接種補助、総合事業者保険（業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償）、慶弔見舞金、えらべる倶楽部（福利厚生サービス）
休日休暇は: 年間120日以上／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、GW、夏季休暇、年末年始、有給休暇（年間10日～20日※初年度付与日数は入社月に応じる）、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇

会社概要

社名: リバーフィールド

事業内容・ 会社の特長: 【製品例】
■空気圧による超精密滑らか制御を可能とした医療ロボット
世界初となる空気圧駆動型の内視鏡ホルダーロボット「EMARO」を製品化し、2015年に発売。「EMARO」は、ヘッドセンサを装着した執刀医が、頭を上下・左右に傾けると、その動きを感知し、空気圧で内視鏡を滑らかに制御。執刀医はスコピスト（助手の医師）を介することなく、望む画像を手ぶれなしで得ることができ、より正確な手術が行えます。

■任天堂スイッチの医療ロボット版のような新製品の開発
任天堂スイッチ・自動車で見られる開発において欠かせないのが「感覚のフィードバック」です。リモートワーク、遠隔運転において『その場にいなくてもその場にいられるように感じられるニーズ』は爆発的に高まっています。同社では、空気圧駆動型の手術支援ロボットにより自分の手で直接手術しているような感覚が持てるロボットを開発中。手術精度の向上が期待でき、ニーズが十分にございます。従来システムに比べて軽量・小型・低コスト化が可能で、現在使用されている製品の半分の価格での販売を目指すことから、他社との差別化もしており、他社とバッティングしない領域での開発を進めています。

【同社のこれから】
■150km先の患者をロボット操作で手術する『遠隔手術の社会実装に向けた実証実験』を実施中。
既存事業の延長ではなく、世の中に確実に来る社会的なニーズをゼロベースで作っているのが同社です。現在、『遠隔手術の社会実装に向けた実証実験』として、日本外科学会・弘前大学医学部附属病院・むつ総合病院協力しとの間を高速通信回線で接続し、遠隔ロボット支援手術の社会実証に向けた実証実験を共同で実施しています。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 東京オフィス

〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3階

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安全管理＜医療機器／GVP担当＞

臨床開発、治験