どんな仕事か: ■国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

【具体的には】
■同社工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務
・既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
・自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
・規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応
・新製品・導入品の立ち上げ

■北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
・職務内容は徳島工場同様
求められるスキルは: 必須下記全てに当てはまる方
■下記いずれかの業務経験がある方
1）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
3）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
■将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）
■国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 徳島県
勤務時間は: 08:00 - 17:00
給与はどのくらい貰えるか: 800万円～1100万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、家族手当、地域手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
休日休暇は: 年間125日／（内訳）週休2日制：日・祝、会社指定休日（土）、年末年始、有給休暇（初年度付与4～20日／半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等

医薬品のGMP品質保証業務

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）