募集情報

どんな仕事か: ■医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、
　設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。

【具体的には】
・設計開発、設計変更プロセスの品質保証
（標準手順、チェック観点、証跡の整備）
・デザインレビュー（設計審査）の運営・改善
（論点整理、審査の質向上、再発防止）
・製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援
・PLM等システム導入に伴うプロセス最適化
（エンジニアリングチェーンの改善、　およびサプライヤーチェーンとの接続を改善する）
・マザー工場として、他拠点との連携強化施策の企画・実行

【仕事の魅力】
これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関わることができます。
将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただきます。
求められるスキルは: 必須 ※下記いずれも必須
・開発もしくは品質保証のご経験
※薬事の業務未経験の方も歓迎します。
・品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 静岡県
勤務時間は: 09:00 - 17:45（コアタイム：11:00 - 14:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～950万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、時間外手当、出張手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、保養所
休日休暇は: 年間124日／（内訳）週休２日制、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇

会社概要

社名: テルモ

事業内容・ 会社の特長: 【概要・特徴】
■東証プライム上場、革新的な製品を多数創出している医療機器・医薬品メーカーです。カテーテル治療や心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血、細胞治療などに関する多様な製品とサービスを提供。日本初の使い切り注射器をはじめ、世界初のホローファイバー型人工肺、世界で一番細い（直径0.18ミリ）注射針などを開発してきた企業で、低侵襲で安心・安全な医療に貢献しています。

【事業展開】
■カテーテルシステム・人工心肺システムを扱う「心臓血管カンパニー」、ホスピタル医療器、医薬品類、腹膜透析関連、糖尿病関連の製品などを扱う「ホスピタルカンパニー」、輸血関連の製品を扱う「血液・細胞テクノロジーカンパニー」の3つのカンパニーによって事業を展開しています。また、世界に30カ所の生産拠点と106社のグループ会社を有し、160以上の国・地域に製品を供給。海外売上高比率は約75％とグローバル展開を進めています。

【研究開発】
■中長期的な研究開発を担う「コーポレートR&D」と、短中期の製品パイプライン強化を目指す「カンパニーR&D」に分かれて研究活動を展開。知的財産の創出にも積極的であり、国内外の特許保有件数は約8，600件となっています。

■神奈川県の「湘南センター」を核に国内での開発を進めるほか、欧米の開発拠点と連携し開発領域の拡大とスピード化を推進中。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 東京オフィス

〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3階

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品質保証＜医療機器の設計プロセス＞

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（電気・電子）