NEW 掲載期間26/06/11～26/07/15 求人No.QIQ-430412

GCP／GVP Auditor

臨床開発、治験

年収700万円～1249万円

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み年収600万以上

募集情報

どんな仕事か: ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。
QA業務
・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP／GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する?
・GCP／GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
求められるスキルは: 必須下記すべての■に該当する方
■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）
■以下いずれかのご経験をお持ちの方
・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）
・監査・査察対応
■海外関係会社（顧客）との業務経験
■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 08:45 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00）
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当
【待遇・福利厚生】
財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）　、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
休日休暇は: 完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

会社概要

社名: 中外製薬

事業内容・ 会社の特長: 【概要・特徴】
■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬会社です。がん領域製品の国内シェアは2008年から連続国内シェアトップを維持するとともに、抗体医薬品においても国内第1位のシェアを誇っています。同社の年間売上高は約1兆2579億円で、国内製薬会社では第5位となっています（2025年度実績）。
■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2025年度の売上高は血友病治療薬「ヘムライブラ」に関連する収益（ロイヤルティ等含む）が1，800億円を超え、抗リウマチ薬「アクテムラ」も国内で約505億円を記録するなど、国内医療用医薬品売上ランキングでも上位を維持しています。

【製品開発】
■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性（バイスペシフィック）抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。
■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ（アンメットメディカルニーズ）に応える新薬の開発に取り組んでいます。研究開発パイプラインには56のプロジェクトが進行しており（2025年1月Answers Newsより）、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。
■低分子と抗体の長所を併せ持つ「中分子医薬品」の独自の創薬基盤を確立。2024年には世界初となるリサイクリング抗体「ピアスカイ」の国内承認を取得したほか、中分子医薬品（AUBE00など）の臨床試験もグローバルで加速させており、世界をリードしています。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 東京オフィス

〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3階

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