NEW 掲載期間26/07/16～26/08/19 求人No.QIK-488060

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）

年収700万円～1349万円

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要年収600万以上

募集情報

どんな仕事か: ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。

【具体的には】
■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
■医薬品の新規申請、変更申請
■各国当局から出される照会事項への対応
■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）
■承認・登録内容の維持管理
■GMP証明書・製剤証明書の発給申請
求められるスキルは: 必須下記、すべてに該当する方
■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
■英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都、徳島県、埼玉県
勤務時間は: 08:40 - 17:30
給与はどのくらい貰えるか: 700万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
休日休暇は: 年間120日以上／（内訳）週休2日制：日・祝、会社指定休日（土）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等
実績／2020年 125日、2021年 122日、2022年 123日、2023年 120日、2024年 122日

会社概要

社名: 大鵬薬品工業

事業内容・ 会社の特長: ■「がん」「免疫・アレルギー」「泌尿器」の領域に特化した、大塚ホールディングス（株）傘下の医薬品メーカーです。医療用医薬品を主軸（売上比率約9割）とし、一般用医薬品も展開しています。
医療用では、世界90カ国以上で承認されている抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ」を筆頭に、「ティーエスワン」「アブラキサン」などの豊富な抗がん剤ラインナップや制吐薬「アロキシ」を保有。一般用では「チオビタ」「ソルマック」「ハルンケア」など、長年親しまれるブランドを展開しています。

【グローバル展開】
■日本・米国・欧州・アジアに自社拠点を構え、全世界でグローバル臨床試験を実施。近年は欧州やオセアニアにも自社販売体制を構築し、がん領域のスペシャリティファーマとして存在感を高めています。
また、日米の投資拠点（TAIHO VENTURES， LLC / 大鵬イノベーションズ合同会社）を通じ、国内外のバイオベンチャーへ投資。2025年にはスイスのアラリス社を子会社化するなど、次世代の創薬基盤技術（ADC：抗体薬物複合体）の取得を積極的に推進しています。

【研究開発】
■「がん」「免疫・アレルギー」「泌尿器」を重点領域とし、国内外で約24件のパイプラインが進行中（2025年12月現在）。
研究開発体制は、独自の創薬技術を持つ「飯能（創薬センター）」、新薬候補化合物の創製を担う「つくばエリア」、製剤開発・分析・GLP試験を担う「徳島研究所」の国内3拠点体制。さらに、海外の子会社と連携したグローバルな創薬ネットワークにより、革新的な新薬の創出に取り組んでいます。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 大阪オフィス

〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4　大阪富国生命ビル16F

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）

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