募集情報

どんな仕事か: 海外薬事対応担当として、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持をご担当いただきます。

【具体的には】
■ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応）
■薬事承認申請準備
■各国関連法規制のモニタリング
■社内品質体制の確立と維持
求められるスキルは: 必須 ※以下の全てを満たす方
■物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等を専攻されていた方
■製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験をお持ちの方
■海外の薬事申請経験をお持ちの方（FDA対応は尚可）
■品質、薬事関連規制の知識、5年以上の実務経験をお持ちの方
■ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル）をお持ちの方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:15 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
モデル年収 30歳 660万円
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
【諸手当】
通勤手当（全額支給）、家賃補助、単身赴任手当、二重コストサポート等（社内規定に基づき支給）
【待遇・福利厚生】
退職金、財形貯蓄制度、従業員持株会、ハッピーライフ年金プラン、生命保険・損害保険団体割引、人間ドック補助等
休日休暇は: 年間休日122日（事業所カレンダーによる）／有給休暇（入社日より12日付与/時間単位の取得可※常日勤者のみ）、慶弔休暇、病気休暇、誕生日休暇

会社概要

社名: ダイセル

事業内容・ 会社の特長: 【概要・特徴】
東証プライム上場、1919年設立の化学メーカーです。セルロイドの製造からスタートし、現在はセルロース、有機合成、合成樹脂、火工品など幅広い事業を展開。自動車、電気電子機器、医薬品、一般商品など、多くの分野に製品を提供しています。近年は自動車エアバッグ用インフレータ（エアバッグを膨らませるガス発生装置）に代表される組立加工型事業がコア事業に成長するなど領域が拡大。“化学工業”の枠を超えた成長を続けています。

【事業展開】
・エンジニアリングプラスチック事業：米国企業とのジョイントビジネスで立ち上げた子会社「ポリプラスチックス（株）」によるプラスチックのグローバル事業が好調。自動車部品やパソコンのコネクター向けの製品で売上を伸ばしています。
・マテリアル事業：タバコフィルター用アセテート・トウの世界シェアはトップクラスです。中国や東欧でタバコ需要が増えており、販売数の約8割が輸出品です。
・ヘルスケア事業：2019年、姫路製作所網干工場に化粧品原料の「1，3-ブチレングリコール」の製造設備を新設。アジアを中心とした化粧品需要の増加に備えた体制を整えています。
・セイフティ事業：自動車のエアバッグ用インフレータのシェアは国内第1位、世界第2位。日本車のエアバッグのほとんどに同社の製品が使われています。

【グローバル展開】
世界14カ国に76の関連会社を有しており、海外売上高比率は50％以上。2016年にダイセル・アメリカ・ホールディングスを発足し、近年は米国の事業基盤の強化を図っています。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 東京オフィス

〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3階

海外薬事対応＜医療機器＞

薬事