募集情報

どんな仕事か: 診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。

【具体的には】
海外パートナー企業（ロシュ社など）との協業（中国語・英語使用）
海外規制（中国・欧米など）に基づく社内手順書の整備
環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成
製品の規制対応に必要なデータの収集・整理
海外申請に向けた文書提供サポート（申請はロシュ社が主導）

【企業・仕事の魅力】
医用機器は人の健康を守るため、法規制を遵守し確実に品質を確保することが重要です。同ポジションでは、規制対応を通じて使命感を持ちながら、開発から上市までの責任を担います。また、新しい規制やガイダンスに対するプロセスや手順を自ら構築するなど、裁量を持って業務を進めることができる環境です。
求められるスキルは: 必須 ※以下いずれかのご経験をお持ちの方
・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方
・海外企業との英語での業務経験がある方
・海外企業との中国語での業務経験がある方
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 茨城県
勤務時間は: 08:30 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 519万円～878万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、子ども・介護等支援手当、赴任手当、ライフ・ワークスタイルサポート手当　他
休日休暇は: 年間126日／（内訳）完全週休2日制(土・日)祝、年末年始休暇、リフレッシュ休暇等、ファミリーサポート休暇(出産／育児／介護等)　、年次有給休暇(24日　入社直後に付与　備考：初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与）

会社概要

社名: 日立ハイテク

事業内容・ 会社の特長: 【概要・特徴】
（株）日立製作所が100％出資する、計測・分析装置メーカー。2001年に、エレクトロニクス専門商社の日製産業と、日立製作所の計測器グループ・半導体製造装置グループが統合して誕生しました。現在は半導体製造装置、分析装置・電子顕微鏡・医用機器、先端産業部材、ICTソリューションなどを幅広く提供。顧客基盤は約2，200社にのぼります。約25の国と地域に拠点を有するグローバル企業で、近年の海外売上高比率は60％以上となっています。

【製品力】
コア技術である「計測・分析技術」と、「自動化・制御技術」「モノづくり力」によって、優れた製品やサービスを提供。中でも、高分解能FEB測長装置（CD-SEM）の累積出荷台数は5，000台以上で、世界シェアは約80％となっています。そのほか、世界で初めて生化学分析装置に免疫分析機能を統合した臨床検査用自動分析装置や、世界トップクラスの高性能・高速処理が可能なDNAシーケンサーなども提供しています。

【技術力・開発力】
同社の特許保有件数は8，000件以上であり、技能五輪ではこれまでに国際大会で5個以上・国内大会で80個以上のメダルを獲得しています。今後は「計測・分析技術基盤強化」と「バイオ／メディカル分野の新事業開発」に力をいれていく方針です。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 東京オフィス

〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3階

薬事・法規対応＜医療機器＞

薬事