NEW 掲載期間26/08/05～26/09/07 求人No.QIQ-493875

品質保証部薬事グループスタッフ

薬事

年収600万円～899万円

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要年収600万以上

募集情報

どんな仕事か: ■同社の中核となる遺伝子パネル検査における薬事業務に従事していただきます。

【具体的には】
■薬機法規監視
・国内の薬機関連法規・規格の調査、動向把握および当社事業・製品への影響評価
■医療機器承認申請
・同社の事業戦略に基づいた承認申請戦略立案（自社、及び国内・米国グループ会社とのコミュニケーション）
・承認申請プロジェクトの推進、申請書作成
・厚生労働省、PMDAとの相談・折衝・照会対応
■医療機器業態維持運用管理
・製造販売業、製造業、販売業の許可・登録申請
・行政による査察・調査への対応
求められるスキルは: 必須下記、すべてに該当する方
■大卒以上
■医療機器または体外診断用医薬品の薬事業務経験（3年以上）
■承認申請および行政対応業務、業態申請及び管理
■薬機法に対する専門性
■英語による会議・メール対応が可能なビジネスレベルの英語力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 08:30 - 17:10（コアタイム：10:30 - 15:25）
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～850万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当（全額支給）、時間外手当、深夜勤務手当
【待遇・福利厚生】
退職金制度（在籍期間によって支給）、資格取得
休日休暇は: 年間125日／（内訳）完全週休2日制、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶事休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇

会社概要

社名: GenMine Labs

事業内容・ 会社の特長: 【概要・特徴】
■個別化医療分野に特化し、創薬支援サービス・遺伝子検査サービスを提供する企業です。2017年、コニカミノルタ（株）が米国で遺伝子診断ビジネスのトップクラスの実績を持つアンブリー・ジェネティクス社と、創薬支援サービスで豊富な実績を持つインヴィクロ社を買収。コニカミノルタ社と2社の技術を融合し、個別化医療を実現する新たなサービスの展開を目指して2018年に同社が設立されました。

【遺伝子検査サービス】
■約500種・100万件以上の遺伝子検査の実績があるアンブリー社の検査技術を国内で展開。日本人に頻度が高い疾患の病態解明につなげ、製薬会社での医薬品開発の促進に貢献し、各患者が適切な治療法を選択できるようにすることを目指しています。また、遺伝子検査を通じて医療関係者へ最新情報を提供し、専門家からの説明を介して、患者の適切な治療法の選択と疾患発症リスクの高い人に対する予防医療に貢献してく方針です。

【創薬支援サービス】
■インヴィクロ社はがんやアルツハイマー病など中枢神経系のバイオマーカーの探索・設定に強みを持ち、製薬会社を中心に約140社にサービスを提供してきた実績があります。同社はインヴィクロ社の技術と、コニカミノルタ社のタンパク質の精密定量化技術（HSTT）やアンブリー社の遺伝子診断技術を組み合わせることで、より精密なバイオマーカー探索・設定を実現する付加価値の高い創薬支援サービスの提供を目指しています。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 東京オフィス

〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3階

品質保証部 薬事グループ スタッフ

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