掲載期間26/10/23~26/11/24 求人No.QIQ-473075

薬事/規制対応

薬事

年収650万円~749万円
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み年収600万以上
募集情報
どんな仕事か
■同社の規制対応をご担当いただきます。

【具体的には】
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務
 国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。
・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務
 処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。
・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務
 化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。
・原料採用時の国内外の規制適合性評価
 採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認・使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。

【求められる役割】
原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことが期待されています。
また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。
求められるスキルは
必須 ※いずれも必須
■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上
■国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方)
■英語での規制文書読解力(中級レベル)
雇用形態は
正社員
どこで働くか
大阪府
勤務時間は
09:00 - 17:35
給与はどのくらい貰えるか
670万円~730万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
在宅勤務手当、役付手当、住宅手当(条件有)
※各種手当・福利厚生は、支給条件や職種によって変動が有る場合があります。コンサルタントへご確認ください。
休日休暇は
年間125日/(内訳)完全週休2日制(土・日・祝日)
会社概要
社名
マンダム
事業内容・
会社の特長
【概要・特徴】
■東証プライム上場、男性用化粧品で国内トップクラスのシェアを持つ日系化粧品メーカー。化粧品、香水、医薬部外品の製造・販売を手掛けています。男性用化粧品No.1ブランドの「ギャツビー」をはじめ、「ルシード」、女性用化粧品ブランドの「ルシード エル」や「ビフェスタ」など、多くの自社ブランドを保有し、特にヘアケア商品に強みを持っています。

■海外では、アジアを中心とした8カ国に販売拠点と生産拠点を設けています。コスト削減のためではなく、「顧客が満足する商品を提供したい」という理念のもと、海外事業を展開。各国の生活者のニーズや生活水準に合わせた商品の内容や販売価格を設計しています。

【主要ブランド・商品(抜粋)】
■男性用ブランド:ギャツビー、ギャツビー ザ デザイナー、ルシード、アオノ
■女性用ブランド:ルシード エル、ビフェスタ、バリアリペア、ホリーディア

【職場環境】
■経営において「ボトムアップ」と「全員精鋭・全員参画経営」を掲げ、現場社員の声が製品開発や経営方針に反映される社内制度を整えています。

■業務の生産性向上とTPOに合わせたファッションセンスの向上を目的として、2003年より「オールウェイズカジュアルウェア」を導入。特定の曜日や期間だけでなく、通年でカジュアルウェアが認められています。服装にも表れているように自由な社風が特徴で、年齢や役職に関わらず活発な意見交換が行われる、風通しの良い環境です。
取扱い紹介会社
株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100
紹介事業許可年:1997年8月
登録場所
東京オフィス
〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7 ATT新館3階
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