募集情報

どんな仕事か: ■医療機器の薬事業務を行っていただきます。

【具体的には】
・承認申請等の薬事申請業務（国内および海外）
・行政機関等への薬事相談（国内および海外）
・市販後安全管理活動（国内）
・臨床試験への支援（国内および海外）
・保険収載活動（国内）
・社内外との打ち合わせ（国内および海外）※海外とのTV会議で英語を使用
※連携地域…欧米

【使用ツール】Teams／Outlook／Word／Excel／PowerPoint／社内システム等

【業務の魅力】
・大手電子部品メーカーの新規事業として医療機器の研究開発から製造販売を行っていただます。医療機器事業の歴史は比較的浅い会社ですが、事業の発展を実感できる職場です。
・権限を現場に委譲する会社方針もあり、自由度が高くかつダイナミックな仕事ができます。
・製品開発段階から開発部門と協業して薬事戦略を検討し、薬事申請業務を最初から最後まで担当できます。
・同社製品の海外薬事・安全管理を担当し、海外事業立ち上げを経験することができます。
求められるスキルは: 必須 ※下記いずれも必須
・3年以上の国内での薬事申請の経験または3年以上の市販後安全管理活動の経験
・厚労省／PMDA／認証機関／都道府県等との相談経験
・薬機法に関する基礎知識
・国内または海外の薬事申請書の作成を主導し承認までリードできること
・英語でのコミュニケーションに抵抗感が無いこと　※将来的な意欲も歓迎
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 神奈川県
勤務時間は: 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 15:00）
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
【諸手当】
通勤手当、超過勤務手当、こども・介護手当、住宅手当、賃貸住宅補助等
休日休暇は: 年間123日／（内訳）週休2日制（基本土・日・祝、同社カレンダーに基づく）、※うるう年は124日／夏期休暇、年末年始、GW（事業所ごとに設定）、年次有給休暇（1日、半日、時間単位取得可）、積立休暇、特別休暇（結婚、弔事、出産、育児、介護等）各種休暇制度あり

会社概要

社名: 村田製作所

事業内容・ 会社の特長: 【概要・特徴】
東証プライム上場の総合電子部品メーカー。ファンクショナルセラミックスをベースとした電子デバイスの研究開発・生産・販売を行っています。積層セラミックコンデンサをはじめ、ショックセンサや通信モジュールなど多くの製品で世界トップクラスのシェアを獲得しています。また、海外に関係会社53社を擁し、グローバルに事業を展開。2026年3月期における海外売上高比率は92.7％です。

【技術力】
長きにわたり培った設計、量産、評価・解析などの技術を活かし、多種多様な電子部品を開発。特にコンデンサは、自動車や医療機器、人工衛星や光海底ケーブル中継局用など、高い信頼性を求められる分野で採用されています。また、JAXA認定の積層セラミックコンデンサメーカーとして実績を築いており、小惑星探査機「はやぶさ」や気象・通信衛星「ひまわり」、国際宇宙ステーションへの無人輸送機 (HTV) 「こうのとり」にも採用されています。

【開発体制】
材料から製品まで一貫生産体制を構築しており、材料、商品設計、生産、ソフトウェア、分析・評価など多岐にわたる技術を自社内で開発。各分野のエンジニアが組織の壁を越え、状況に応じたチームを組むR&D体制をとっています。研究開発費は1，500億円以上（売上高比率約8.7％）と業界内でも高い水準を維持し、継続的に付加価値の高い新製品を創出しています。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 東京オフィス

〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3階

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薬事業務＜医療機器＞

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