なぜ募集しているのか: 医療機器の設計・開発段階から最終製品としての安全性・有効性・使いやすさを第三者視点で確認し、設計品質を高める信頼性保証機能の立ち上げを進めています。開発部門と伴走しながら品質向上の仕組みを構築するための増員募集です。
どんな仕事か: 医療機器の信頼性保証担当として、設計・開発段階から製品の安全性や有効性、使いやすさを第三者視点で評価し、設計品質向上に取り組んでいただきます。

■主な業務内容
・信頼性保証機能の立ち上げ、評価方針・基準・業務プロセスの構築
・新製品開発への参画および設計要求レビュー
・最終製品としての性能、安全性、ユーザビリティ、耐久性を考慮した評価・試験の企画および実施
・原因特定が困難な不具合や苦情への真因分析および改善提案
・開発、品質保証、製造、薬事部門と連携した信頼性向上・設計品質向上活動
・製品に関する評価データや品質データの蓄積と活用

■キャリアパス
信頼性保証機能の立ち上げメンバーとして経験を積み、将来的には設計品質向上を牽引するマネジメントポジションや専門職として活躍いただくことを期待しています。

■その他
・医療機器業界未経験者も応募可能です。
・製品知識や臨床知識は入社後に習得できる環境です。
・開発、品質保証、製造、薬事など複数部門と連携しながら業務を進めます。

■働きがい
設計・開発経験を活かしながら患者様の安全性や医療従事者の使いやすさに直結する製品づくりに携われます。新たな信頼性保証機能の立ち上げを通じて、製品品質向上の仕組みづくりから関われるため、大きな裁量と達成感を得られる環境です。

【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般

【所属部署情報】
信頼性保証関連部門へ配属予定です。
組織詳細は、選考の過程でお伝えします。
求められるスキルは: 必須以下いずれも該当する方
・最終製品の設計・開発経験
・製品の安全性や使いやすさを意識したものづくり経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: ■入社時：本社または高蔵寺工場
本社：愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485／JR 中央本線「春日井駅」より車で10分
高蔵寺工場：愛知県春日井市高森台四丁目8番43／JR中央本線・愛知環状鉄道「高蔵寺駅」より車で約10分

■新工場稼働後
新工場：愛知県春日井市大手町
※詳細は選考時にご確認ください。

＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所

＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
勤務時間は: 固定労働時間制所定勤務時間：08:30～17:30
実働時間：8時間
休憩時間：1時間
月平均残業時間：20時間
給与はどのくらい貰えるか: 年収：600～780 万円月給制基本給：300000円～450000円
残業代：全額支給
変動手当：家族手当　※同社規程に準ずる
月給300,000円～450,000円
※管理監督者として雇用された場合は残業代支給対象外となります。
通勤手当：実費支給 (上限あり50000円)※別途高速代補助制度あり
賞与：年2回（夏・冬）
※業績・評価等により決定
※決算賞与支給の場合あり
昇給：年1回（4月）
待遇・福利厚生は: ■退職金制度
■契約保養施設
■人間ドック補助
■インフルエンザ予防接種
■財形貯蓄制度
■引越代補助（県外から転居を伴う場合）
■託児料補助
※各種同社規程による
休日休暇は: 【年間休日】123日
【休日内訳】完全週休2日制土曜日,日曜日,祝日,GW休暇,年末年始休暇,介護休暇
どんな選考プロセスか: ※この求人情報は、エンエージェント（エン株式会社）を通じての受付となります。
今後連絡させて頂く場合は担当コンサルタントもしくは、エンエージェントのスタッフよりご連絡させていただく可能性があります。
※エントリー後の流れについてはエンエージェントよりご説明いたします。
※ご登録いただいたWeb履歴書に加え、「履歴書」「職務経歴書」をご提出いただく場合がございます。

医療機器の信頼性保証・品質向上推進【春日井市】／信頼性保証機能の立ち上げを担う中核人材

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（電気・電子）