<品質システムマネジメント>品質システムを構築/向上する推進担当
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掲載期間22/06/27~22/07/10 求人No.ZBOZA-CS-QAsystemmgm

<品質システムマネジメント>品質システムを構築/向上する推進担当

生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

株式会社Splink
年収500万円~799万円
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業・新サービス転勤なし土日祝休み3,000万円以上資金調達済1億円以上資金調達済ポテンシャル採用(未経験可)フレックス勤務リモートワーク可能育児支援制度
募集情報
なぜ募集しているのか
当社は「ブレインヘルスケア®」という言葉を創出し、脳科学×AIにより、認知症をはじめとした脳神経疾患の早期診断・予防に繋がるソリューションの開発・提供を行い、自分らしく、人々のつながりのなかで活き活きと暮らせる未来づくりを目指すベンチャー企業です。

▼なぜやるのか
世界的な高齢化の進行に伴い、認知症患者数は国内推定675万人と言われています。一方で,認知症専門医の数は現在約2,000人と少なく、医師のリソース不足解消・医療負荷軽減は今後の大きな取組み課題です。
認知症の原因疾患は多彩であり長い経過の中で症状も変化することから、その診断は困難です。そのため、医師の経験や主観が診断に占める割合は高く、正確な診断は高度な専門性が求められます。
このような背景の中、高齢化社会における認知症医療システムの構築は急務であり、認知症診断の重要性は高まっています。

私たちはこの社会課題に真摯に向き合い、データの蓄積とプロダクトの磨きこみを着々と進めてまいりました。
認知症診断の価値は、課題先進国の日本だけではなく、グローバルに展開にも求められるものだと思っています。
だからこそ、同じ想いをもつ、仲間を募集します。
どんな仕事か
Splinkの事業を強力にサポートする品質システムの推進役を担っていただきます。
弊社では医療機器プログラムを製造販売しており、医薬品医療機器等法に基づきQMS/GVP省令という基準に基づいた品質システムを構築・維持することが求められています。安心して利用できる医療機器プログラムを提供するために、会社内の部門を横断的に取りまとめ、品質システムを構築・維持・向上するための推進役が主な役割となります。

<仕事内容詳細>
■社内の品質活動、監査、レビューの運営事務局
■品質マニュアル、手順書の維持管理
■ISO品質規格要求事項と社内規定類の相関確認および改善
■当局監査の対応、審査機関との窓口

▼Splinkの品質管理マネジメントにおける魅力
・医療AIスタートアップならではの、裁量・権限を持ちながら自らが主体的に活躍できます。
・医師や研究者、経験豊富な専門家と共に、顧客が安心して当社の医療画像診断支援システムなどの自社製品を利用できるように、様々な視点からサービス品質の向上を継続的に行っていただけるので最先端の医療業界の品質管理の経験を積むことができます。。
・品質マネジメント担当者として関わる範囲は広く、ガイドラインベースの対応のみならず、スタートアップならではのスピード感と柔軟性で仕組みづくりや開発プロセス改善に至るまで品質に関わる全ての領域に関わることができます。

▼魅力的なメンバー
意欲と能力が高く、かつ確かな実行力を持つ社員が多く在籍しています。
さまざまなバックグラウンドを持つ社員がそれぞれが培ってきた強みを生かし、事業を成長させています。
#コロナ禍に求められる仕事
求められるスキルは
必須 ・工学もしくは医学系*の学士(大卒)の学位を有すること
 *化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学
・医療機器や製薬、化粧品業界の品質管理部門での3年以上の経験(品質保証又は/及び安全管理業務の実務経験)
歓迎 ・医療機器プログラムの品質管理実務経験(薬事申請経験があれば尚良い)
・0から体制を構築した経験
・大手だけでなく中小企業・ベンチャーの経験あり


求める人物像
・社会課題の解決に対して情熱を持ち、主体的に取り組む方
・小さな課題から大きなテーマまで責任感を持って取り組みたい方
・積極的に学び、高い成長意欲を持っている方
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都千代田区霞が関3丁目3-2 東京都 千代田区 新霞が関ビル18F
勤務時間は
フレックスタイム制(コアタイム11:00~17:00)実働8時間
給与はどのくらい貰えるか
月給41.6万円~
固定残業代 月45時間分(100,800円~)含む
超過分別途支給。
待遇・福利厚生は
・交通費支給(上限あり)
・社会保険完備
・育児支援制度
・研修あり
・資格取得支援制度
・賞与あり
・書籍購入補助制度
#テレワーク推進中
休日休暇は
・年末年始休暇
・慶弔休暇
・土日祝休み
・年間休日120日以上
どんな選考プロセスか
1:面談(30分)
まずは相互理解の時間を設けさせていただきます。(希望する場合スキップ可)
2:1次面接(45~60分)
3:2次面接(45~60分)
※場合によって選考の回数や時間は変更があります。
#オンライン面接実施中
#内定までオンライン選考可
#コロナ禍でも積極採用中
#入社時期の遅延予定なし
会社概要
株式会社Splink
事業内容・
会社の特長
ブレインヘルスケア事業、医療データ基盤事業

企業からのメッセージ
当社は、医療AIを用いたブレインヘルスケア®を提供するテックカンパニーです。
Design, Data, Diversityの“3つのD”を用いて、世の中の常識を変えるサービスを提供し続ける集団を目指しています。
認知症は誰しもが平等になる病気、治療方法のない病気、とされてきました。
しかし、最近の脳科学研究では、疾病リスクの早期発見及び予防介入により疾病を未然に防ぐことができることが明らかになっています。
当社は、世界的な高齢化が進む中で”高齢化課題先進国である日本”ならでは技術開発をしています。
人生100年時代において、認知症という大きな課題に対し、脳科学×AIのアプローチで、認知症の社会課題を解決するためのプロダクト/サービスを開発・提供しております。
設立
2017年1月
資本金
600,000,000円
従業員数
10人~30人未満
事業所
本社
〒107-0052 東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4階
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