なぜ募集しているのか: 2030年ビジョン「信頼され選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム」の実現へ向けて、人員強化による募集です。
当社は創業以来、リ・クリエーション（再創業）運動として10年毎にビジョンを見直しています。
医療分野は技術や機器の進化、法改正など病院経営をとりまく環境が今後も大きく変化していく中で、安全面・管理面・財務面でリスク軽減をはかるだけでなく、メンテナンスやスタッフ教育を含めたサービス事業を提供しています。
どんな仕事か: クラス23を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。
最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容：
・薬事申請方針の検討・立案（承認、認証、届出）
・データ資料の収集（海外製造元とのコレポン）
・申請書作成
・照会対応
・ＱＭＳ適合性検査、各種監査への対応
・自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き
・薬事関連情報の収集、管理および社内通達
■入社後：
薬事部門（5名体制）へ配属いたします。申請書作成から承認まで一連のプロセスを担当いただきます。
海外製造元から機器に関する情報やデータを入手し、申請書作成尾お願いいたします。
■やりがい：
新しい医療機器が治療に使われ、これまで難しいとされていた疾患の治療に役立てていただけることです。
会社の発展に大変重要なポジションでもあり、高度管理医療機器の薬事スペシャリストを目指していただけます。
語学力、折衝力を十分にいかしていただける環境です。
■働き方：
埼玉県越谷市にある本社での内勤業務です。
※入社半年以降は、ご希望により東京都墨田区（錦糸町駅）での勤務が検討可能です。
時差出勤、テレワーク制度もあり、有給休暇取得率も６８％と高く、オンオフのメリハリがつけられます。

#社会課題に挑む企業
#チャレンジできる環境
#DX推進
求められるスキルは: 必須・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
・薬事関連の業務経験

歓迎・クラス分類3の取り扱い経験があるかた
雇用形態は: 正社員（試用期間3ヶ月：条件変更なし）
どこで働くか: 埼玉県越谷市
※入社半年以降は、ご希望により東京都墨田区（錦糸町駅）での勤務が検討可能です
勤務時間は: 9:00～17:30（実働7.5時間）
※時差出勤制度あり
※テレワーク制度あり
給与はどのくらい貰えるか: 年収400万～700万（月額固定給24～40万円＋賞与）
待遇・福利厚生は: 各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用）
従業員持株会
財形貯蓄制度
社員共済会（慶事祝い金、弔事見舞金）
福利厚生倶楽部（旅行、レジャー、飲食、福祉等）の割引利用
東急ハーヴェストクラブ（宿泊施設）の優待利用
英語学習支援制度
TOIEC報奨金制度
トーマツイノベーションセミナー受講

https://www.imimed.co.jp/recruit/fukuri/
休日休暇は: 完全週休2日制（土・日）、祝日
年末年始：12/29～1/4
有給休暇：入社月により初年度4～10日※当社規定により最高20日（繰越を含め40日）
特別休暇：慶弔、結婚、産前産後、育児、介護、看護、リフレッシュ休暇
どんな選考プロセスか: 書類選考＋SPI試験　→　1次面接（人事）→　2次面接（部門責任者）

#内定までオンライン選考可
#入社時期は相談可能

薬事申請【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上

薬事