- なぜ募集しているのか
- 体外受精用の試薬・器具メーカーの日本法人で、培養液等の製品を海外製造拠点から輸入し、国内の病院や不妊専門クリニックに販売しています。取り扱い製品数は1000アイテムにのぼりますが、今後はさらに「医療機器として認証・承認が必要な製品」も多く扱っていきたいと考え薬事品質保証部門の組織充実を図るため。
- どんな仕事か
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医療機器製造販売業者の3役の一員として安全管理業務を行う■安全管理業務手順書の制定、整備
■添付文書等の作成、更新
■有害事象や不具合が製品に発生した際の調査、報告、市場対応など
■医療機器の安全性情報の収集、情報提供
■薬事申請業務（可能な場合）
【取り扱い製品】
◎培養液／体外受精で胚（受精卵）を培養する液体です。
◎マイクロピペット／卵子を人工的に受精させる顕微授精をする際に使います。
◎インキュベーター／培養環境を保ち、卵子や受精卵を培養する装置です。
◎クリーンベンチ／卵子や胚を扱う際に使う作業台です。
※いずれも不妊治療を成功させるために開発された、当社独自の製品です。 - 求められるスキルは
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必須 ・医療機器安全管理責任者としての要件を備えている
・上記の職務内容と同様の業務を3年以上経験している
・海外とメールでやりとりできるだけの英語力を備えている歓迎 ・英語力に関して、電話や会議等での会話ができれば尚可 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- 安全管理責任者
- どこで働くか
- 神奈川県
- 勤務時間は
- 9:00-18:00
- 給与はどのくらい貰えるか
- 600万円 ～ 849万円
- 待遇・福利厚生は
-
■賞与年2回（7月・12月）
■決算賞与年1回（2月）
■通勤交通費全額支給
■各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■退職金制度（一時金）
■時間外割増賃金
■借上社宅制度（会社名義で契約した一般の賃貸物件に居住できます）
■自学サポート制度（スキルアップや資格取得などに必要な費用の一定割合を会社が負担。
■健康管理促進制度（予防接種、がん検診、婦人科検診などの各種検診を健康促進に必要な費用として、定期健診にかかる費用を会社が負担。
社員だけでなくその家族も利用できます）
- 休日休暇は
- ■完全週休2日制（土・日）
■祝日
■夏季休暇（8月13日～16日）
■年末年始休暇（12月30日～1月4日）
■有給休暇 ※初年度は10日（試用期間満了後から付与）
■慶弔休暇
■育児・介護制度 - どんな選考プロセスか
- 書類選考→1次選考→（2次選考）→最終選考→内定
掲載期間19/06/22～19/07/05
求人No.EHRC-kw190622
