- どんな仕事か
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■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。
【具体的には】
・新薬の申請準備の統括（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事関連手続き）及び製造販売承認申請資料（eCTD）の作成
・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝）
・新薬の開発における薬事対応業務（治験相談の主導、治験届作成等）
・オンライン提出（Gatewayシステムの操作）及び当局提出資料のEDMSへの保管 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】下記、いずれかに該当する方
■開発薬事業務経験（概ね3年以上）
■医薬品の製造販売承認申請、治験相談等の実務経験を有する方
■規制当局等とのコミュニケーション力を有する方 - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- スタッフ
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 09:00 - 17:40（コアタイム：00:00 - 00:00）
- 給与はどのくらい貰えるか
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500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回 - 待遇・福利厚生は
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、所定時間外勤務手当、休日勤務手当、深夜勤務手当、地域手当（勤務地により基本給の0～13％）等
【待遇・福利厚生】
借上社宅、財形貯蓄、社員持株 - 休日休暇は
- 土曜、日曜、祝日、創立記念日、夏季休日（5日）、年末年始休日（12／30?1／4）／年次有給休暇（初年度10日、2年目以降20日）、慶弔休暇、出産休暇等
掲載期間24/04/24～24/05/07
求人No.QIQ-330664
