掲載期間24/04/24~24/05/07 求人No.QIK-341477

開発薬事担当

薬事

年収500万円~699万円
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
募集情報
どんな仕事か
下記業務をご担当いただきます。

・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請
・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定
・許可申請における関連資料の作成(開発資料の日⇔中翻訳業務を含む)

まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。
各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。
中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。
求められるスキルは
必須 【必須要件】
以下すべてを満たす方
■理系バックグラウンド
■中国語(ネイティブレベル)
■日本語(ネイティブ又はN1以上)
■英語力上級(TOEIC600点程度)以上
雇用形態は
正社員
どこで働くか
京都府
勤務時間は
09:00 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
給与はどのくらい貰えるか
500万円~650万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(上限50,000円/月)、住宅手当(13,000円/月、支給条件あり)、子女手当(20,000円/月、支給には条件あり)
休日休暇は
年間123日/(内訳)完全週休二日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
【概要・特徴】
創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。
糖尿病検査・血糖自己測定などの臨床検査機器や、体外診断用試薬の研究開発から製造・販売・輸出入まで一貫して行なっています。
特に血糖自己測定器では国内トップクラスのシェアを獲得しています。

【生産体制・】
日本のマザー工場をはじめ、アジア・米国などに生産拠点を設置。
医療機器に関する品質マネジメントシステムの国際規格(ISO13485)を取得し、厳密な品質管理を行い、高品質な製品を迅速に提供しています。

【グローバル展開】
国内だけでなく、世界約20カ国に拠点を置き、100を超える代理店と協力体制を構築。
各地域の市場ニーズに対応したサービスとサポート体制を整えています。
80以上の国や地域に製品を販売しており、近年の海外売上高比率は約50%となっています。
取扱い紹介会社
株式会社クイック
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-020100
紹介事業許可年:1997年8月
登録場所
大阪オフィス
〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4 大阪富国生命ビル16F
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