どんな仕事か: 品質管理部分析法開発グループのメンバーとして、下記業務を担当いただきます。
●理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価
●日本薬局方に係る変更対応
●原薬変更に係る変更対応
●試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
●上記評価のための書類作成（契約書、報告書等）
●申請書類作成（CTD、紹介回答含む）
●その他、分析を主軸とした業務遂行
●所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
※変更の範囲：会社が定める業務

＜ポイント＞
・U・Iターン歓迎
・グローバル基準の品質管理体制をもつジェネリック医薬品製造工場
・2021年2月より業開始した会社・組織であり、全従業員が中心的な役割を担い、全員で強い組織の構築を目指します
・単身寮や社宅家賃補助あり。単身赴任者は帰省手当あり。
求められるスキルは: 必須＜必須＞
●大学専攻：化学、薬学部などの理系学部
●理化学試験経験（原薬/製剤）
●製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）の知識

＜人物要件＞
●正確性
●チームワーク、コミュニケーション能力

歓迎＜尚可＞
●HPLC操作/溶出試験の実施経験、その他分析機器の操作経験
●分析法バリデーションの立案、実施経験
●英語の読解能力（EP、USP）
●後発医薬品、申請経験（CTD作成など）
雇用形態は: 正社員（試用期間3ヵ月：試用期間中での賃金の違いは無し）
どこで働くか: 愛知県名古屋市
勤務時間は: 9:00～17:45（所定労働時間7.45時間）
※フレックス制度あり（コアタイム10～15時）
※休憩時間60分
給与はどのくらい貰えるか: 年収400万～650万円（月給26万～40万円程度）
※給与詳細はご年齢、ご経験により応相談、同社規定により決定します
※別途、残業代支給
待遇・福利厚生は: 交通費支給、社会保険完備、昇給年1回、季節賞与年2回（6,12月。非管理職のみが対象）、業績賞与年1回、確定拠出年金制度、長期休業補償制度、単身寮完備、家族帯同者向け社宅家賃補助あり、単身赴任者の方は帰省旅費支給あり、定年60歳（再雇用65歳まで）

受動喫煙防止措置：敷地内全面禁煙
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：有／3ヵ月（試用期間中での賃金の違いは無し）
休日休暇は: ※年間休日125日程度（会社カレンダーあり）
完全週休2日制（土・日）、祝日、有給休暇10日～20日、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休業（最長２年）、介護休業（最長1年）など
どんな選考プロセスか: 書類選考、web適性検査、面接２回

【医薬品品質管理（分析法開発）】名古屋／U・Iターン／単身寮・社宅家賃補助あり／ジェネリック医薬品

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）