- なぜ募集しているのか
- ■会社概要：
日本ケミファグループの一員です。国内2か所・ベトナム1箇所の工場を保有しています。政府より推進されているジェネリック医薬品の数量シェア80%目標のもと、需要・受注案件が倍増し更なる増産体制が進んでおります。
■当社の魅力：
当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調で、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。日本ケミファグループの一員としての利点を活かし、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。
■品質保証ポジション募集背景
体制補強の為。品質保証課のメンバーとしてQMS業務を担当していただきます。 - どんな仕事か
-
GMP活動を通じた継続的改善による人材育成を含む製造所の底上げ、品質システムの構築を目指しています。製造所全体で成長しながら、高品質な医薬品の安定供給の責任も果たすことをミッションとして掲げています。医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に関わる品質保証業務を担当していただきます。
【業務詳細】
・茨城工場で製造された製品の品質保証の為の製造記録・試験記録の照査
・CAPA・逸脱・変更・品質情報等の管理
・製品品質照査
・承認書との整合性確認等
業務経験の少ない方は製造部門や品質管理部門の研修を実施していただきます。
【配属先の組織について】
茨城工場品質保証課は現在17名で構成されております。
茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約9.2万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。
- 求められるスキルは
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必須 ■経験業種
製造業での品質管理や品質保証、ISOなどの業務経験、または、それらに近い業務経験（1年以上）
■資格
第一種運転免許普通自動車
■その他
勤務地近隣への転居が可能で自家用車での通勤が可能な方歓迎 ■業務経験
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・品質管理、品質保証、ISO業務経験
■資格
薬剤師 - 雇用形態は
- 雇用形態：正社員
使用期間：有（期間：3ヶ月）※使用期間中も待遇に変動はありません。 - どんなポジション・役割か
- 品質保証課QMS担当
- どこで働くか
- 〒300-0603
茨城県稲敷市伊佐部1281（茨城工場） - 勤務時間は
- ■フレックスタイム制 コアタイム：有 11:45~13:15 標準労働時間1日7.45時間
休憩：60分（12：00～13：00） - 給与はどのくらい貰えるか
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■想定年収：400万円 ～ 649万円
■月給制：225,200円～396,000円
※上記年収に残業代は含まれません。
＜モデル年収＞
30歳（大卒）＋扶養家族（配偶者）＋賃貸入居＝30.8万円／月
35歳（大卒）＋扶養家族（配偶者）＋賃貸入居＝32.6万円／月
■昇給：年1回
■賞与：年2回※直近実績5ヶ月（年間） - 待遇・福利厚生は
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【待遇】
■通勤手当：有（会社規定に基づき支給）
ガソリン代支給：有（会社規定に基づき支給）
■住宅手当：有
■家族手当：有
■残業手当：有
■厚生年金基金：有
■社会保険：各種社会保険完備（健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険）
【福利厚生】
■時短制度
■自転車通勤可
■服装自由
■出産・育児支援制度
■資格取得支援制度
■研修支援制度
■U・Iターン支援
■継続雇用制度(再雇用)（一部従業員利用可）
■従業員専用駐車場あり
■寮・社宅：有
■財形貯蓄制度
■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）
■自己啓発支援制度：有 - 休日休暇は
- ■年間休日数126日
■休日休暇携帯：完全週休2日制（土日祝）
■年間有給休暇：入社半年経過時点10日、最高付与日数20日、入社初年度は入社日に応じて付与
■休暇：夏期（5日）、年末年始（5日）創立記念日、慶弔休暇等 - どんな選考プロセスか
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■選考フロー
筆記・Web試験：有 面接2回
書類選考→1次面接→2次面接→内定
※選考フローと選考回数は変更となる可能性がございます。
※筆記・Web試験は1次面接時に行います。
掲載期間24/04/23～24/05/06
求人No.FXNAI-003
