募集情報

どんな仕事か: ■医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の試験依頼につき、顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書の作成を担当頂きます。
・顧客との打ち合わせ、問い合わせ対応（対面、TV会議、電話会議、メールベース）
・品質（出荷、受入）試験のCoA作成
・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
・試験担当グループへの試験指図
・依頼の進捗状況の管理（LIMS使用）　等
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■英語スキル（読み書き、会話。TOEICスコア730点以上目安）
■次の４業務のうち２つ以上について３年以上の実務経験
　・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
　・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
　・GMP下での品質（出荷、受入）試験/安定性試験の計画書/報告書の作成
　・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 京都府
勤務時間は: 08:30 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与1回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(上限5万/月)、時間外手当
【待遇・福利厚生】
退職金
休日休暇は: 年間128日　（内訳）週休2日制(土・日)、祝日、夏期休日（４日）、年末年始（12/29～翌1/4）、メーデー/年次有給休暇

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: ■医薬品開発における各種分析業務を受託している企業です。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 大阪オフィス

〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4　大阪富国生命ビル16F

掲載中の求人: 現在6511件の求人を掲載しています。
求人を見る

試験責任者（プロジェクトマネージャー）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）