どんな仕事か: ■光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者として従事いただきます。

・ショップフロアQA（現場作業を直接監視・監督）
・バッチレコードを含む書類の照査
・逸脱調査
・出荷判定　
・バリデーション
・変更管理
・試験記録のレビュー　など

※業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬／固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。

【キャリアの展望】
この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記の■すべてを満たす方
■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、高専卒・高卒で、5年以上の職務経歴を通じて同等の知識・経験・スキルを有する方
■下記業務のいずれかに関し、実務経験がある方
・原薬または製剤に関する品質保証・管理業務
・原薬または製剤に関する技術・エンジニア関連業務
・原薬または製剤に関する薬事関連業務
・原薬または製剤の製造業務
■医薬品の製造等に関する知識
■薬規法、GQP、GMPなどの規制に関する知識
■英語力：日常会話レベル
※英語力向上のためのトレーニング制度は完備されていますので、現在取組み中または、これから取組む方も応募可能です。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 山口県
勤務時間は: 08:00 - 16:45（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤交通費、借家補助費、時間外手当等
【待遇・福利厚生】
寮、社宅、財形貯蓄制度、社員持株制度、保養所、住宅資金融資、テレワーク勤務制導入（対象社員）
休日休暇は: 年間123日／（内訳）週休2日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、完全週休2日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始ほか

品質保証担当者

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）