どんな仕事か: 人体内服固形製剤を安定供給するため、所属部署及び他部署と連携し、下記を行って頂きます

■GMP、EHS等の関連法規を遵守する。
■関連部門からの代表者で構成されるクロスファンクショナルチームに参画し、新製品導入や製品移管を行う。
■関連部門からの代表者で構成されるクロスファンクショナルチームに参画し、新設備導入や既存設備のリプレースを行う。
■新製品導入時や既存製品変更（スケールアップや工程変更）時、GMP関連業務（変更管理や各種バリデーション）とその教育を行う。
■製造工程で発生した逸脱や市場苦情に対し、是正処置と予防措置の策定を行う。
■製造工程や製造設備を改善し、継続的な品質向上やコスト削減を行う。
■社内外の査察に対し、事前準備、当日対応、CAPA対応を行う。
■製造指図記録書、基準書、製品標準書等の文書の作成とその維持管理を行う。
■予算作成や原価試算とその維持管理を行う。
■職場環境を改善し、安全を向上する。
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記全てに合致する方
■人体内服固形製剤の製造（包装を含む）管理業務あるいは品質保証業務製造方法及び製造設備について、十分な知識を有する。
■GMP、EHS等の関連法規について、十分な知識を有する。
■薬学部、工学部等の理系大学あるいは大学院を卒業している。
■科学的知識に基づいた、正確かつ論理的な日本語でのコミュニケーション能力を有する。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 愛知県
勤務時間は: 09:00 - 17:45（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与3回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当（もしくは借上社宅）
【待遇・福利厚生】
退職金制度
休日休暇は: 年間131日／（内訳）完全週休二日制（土日）、夏期休暇、年末年始、国民の祝日、有給休暇、慶弔休暇、5月1日、創立記念日、ファミリーサポート休暇（年5日）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇

生産技術（内服固形製剤製造スタッフ）

生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）