どんな仕事か: ＜具体的には＞
・新製品導入時の分析技術移管及びGMP文書（社内規格、社内試験法など）の作成
・分析法開発、分析法バリデーションの実施及びこれらの文書化
・承認申請用データの取得、申請資料の作成、並びに当局からの照会事項への対応
・承認書の内容確認
・名古屋工場から他製造所、外部試験機関への分析技術移管又は技術的支援
・社内における分析に関わるトラブル対応及び技術的支援
・日本薬局方医薬品各条の原案作成及び照会事項への対応
・公定書改正のモニタリング及び品質管理グループ内の改正対応の取りまとめ
・標準品管理
・分析機器や試験室のGMP管理
・業務に必要な手順書の新規作成又は改訂
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記全てを満たす方
■薬学、理学、農学など理系の大学又は大学院程度の知識がある
■分析機器（HPLC、GC、UV、IRなど）を使用した医薬品の分析、又はデータレビュー経験が直近で3年以上ある
※直近の経験ではなく、数年のブランクあっても可。経験が3年に満たない場合にも検討可。
■GMP、公定書、品質に関するガイドラインなどについての知識がある
■分析に関するプロジェクトをリードができること
■海外と適切なコミュニケーションができる英会話力と英文作成能力を有する
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 一般社員
どこで働くか: 愛知県
勤務時間は: 08:20 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与3回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当（もしくは借上社宅）
【待遇・福利厚生】
退職金制度
休日休暇は: （内訳）週休二日制（土日）、夏期休暇、年末年始、国民の祝日、有給休暇、慶弔休暇、5月1日、創立記念日、ファミリーサポート休暇（年5日）、慶弔休暇、リフレッシュ休暇

品質管理（分析技術）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）