募集情報

どんな仕事か: ■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancreatic islet cell.
■Support BU Head to design filing data package globally.
■Be responsible liaison when company talks with regulatory authorities outside of Japan such as FDA for any topics including an appropriateness of CMC data package and pre-clinical data package for IND opening， study design for support regulatory claim
■Work together with President directly， present and discuss any regulation related matter including possibility of acceleration with global key stakeholders such as investors／shareholders／key opinion leaders／media， or so on.
■May lead／join any corporate-wide task to meet company’ vision-missionpurpose.
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■BA／BSの学位
■最低10年以上のビジネス経験
■海外薬事経験（米国等）
■英語が母国語または流暢で、日本およびアジア地域の文化的多様性に一定の関心がある
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: Associate Director
どこで働くか: 神奈川県、東京都
勤務時間は: 09:00 - 17:45（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 1050万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤交通費、時間外労働手当、昼食補助費　等
【待遇・福利厚生】
テレワーク勤務制導入（対象社員）、ストックオプション
休日休暇は: 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始（12月31日～1月4日）、会社が指定する日、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇　等

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 東京オフィス

〒107-0052 東京都港区赤坂2-11-7　ATT新館3階

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Overseas regulatory development

薬事