どんな仕事か: 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。
具体的には以下のような業務を遂行します。

•治験を実施する医療機関や医師の選定
•治験の依頼・契約
•治験薬の搬入及び回収
•モニタリング・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
•直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
•IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
•医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
•モニタリング報告書作成
•治験の終了手続きなど

仕事の魅力：
◇臨床開発モニターは、新薬を世に出すために欠かせない重要な役割を担っています。世界中の患者さんに貢献できる大変やりがいのある仕事です。

◇パレクセルでは、受託するプロジェクトの７割以上がグローバル試験のため、新卒1年目からグローバル試験に携わることは珍しいことではありません。モニターとして豊富なグローバル試験の経験を積んだ後、まずはアジア全体のリーダー、将来的には、グローバルのリーダーも目指していただけます。

◇パレクセルでは、がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広い領域のプロジェクトを受託しているため、さまざまな疾患領域を経験することも、特定の分野の専門家を目指すことも可能です。
求められるスキルは: 必須【必須】
CRA経験（経験年数1年半以上）　
※経験領域・疾患は問いません

【その他】
•グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方
•英語を学び、英語力を生かせる環境を求めている方

【求める人物像】•チームワークを大切にできる方
•他者と良好な関係を築くのが得意な方
•的確な状況把握と臨機応変な判断力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都 / 大阪府
勤務時間は: 標準労働時間：１日あたり８時間
フレックスタイム制度適用
（5:00-22:00 フレキシブルタイム,　コアタイムなし）
給与はどのくらい貰えるか: ※年俸制450万円以上　
　支払方法：年俸の1/12を毎月支給
※別途、時間外勤務手当、通勤手当（上限：月額10万円）、出張時の食事補助等の諸手当有
待遇・福利厚生は: 【社内制度】
・社会保険完備
・財形貯蓄
・確定拠出年金制度（401k）
・教育休業
・結婚、出産、育児、介護などの休暇
・短時間勤務制度（育児・介護）
・育児・介護休業
・在宅勤務制度
・オフィス内でのドレスコード：　ビジネスカジュアル
・10以上の社内サークル (野球、フットサル、ランニング、テニス、バレーボール、筋トレ等)
【福利厚生】
・東京薬業健康保険組合保有の保養所、提携宿泊施設、スポーツ施設等の優待
・EAP（従業員支援プログラム）外部機関によるメンタルヘルス予防/サポート
・長期所得補償プログラム(GLTD、VLTD)
休日休暇は: 休日：土日祝日、5/1、8/15、12/29～1/3
　　　完全週休2日制
　　　※その他教育、結婚、出産、育児、介護などの休暇
どんな選考プロセスか: 書類選考
　⇓
面接1回
※場合によっては2回
　⇓
内定
　⇓
入社

【経験CRA】臨床開発モニター

CRA・CRC