- どんな仕事か
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■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。
【具体的には】
・医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案
・資料作成
・当局対応等の業務全般
<キャリアパスのイメージ>
■CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事を担うグローバルリーダー候補として活躍する。
■適正を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げることができます。 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
下記全てに該当される方
■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)
■海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
■新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)
■海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(目安:TOEIC 730点以上)
■コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 08:45 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
- 給与はどのくらい貰えるか
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500万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回 - 待遇・福利厚生は
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当 等
【待遇・福利厚生】
社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援、事業場内保育所 等 - 休日休暇は
- 年間124日/(内訳)週休2日制(土、日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
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掲載期間24/07/24~24/08/06
求人No.QIK-299317